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苯溴马隆片

日期:2018-12-08
苯溴马隆片

批准文号:国药准字H19990335

英文名称:Benzbromarone Tablets

商品名:尤诺

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:50mg

生产地址:常州市南门外前黄镇景德东路6号

批准日期:2015-08-12

药品本位码:86901375000087

适应症

本品原发性高尿酸血症﹐以及通风性关节炎间歇期。

品牌

尤诺

不良反应

1.胃肠反应:恶心及腹部不适等。
2.引起肾结石和肾绞痛。
3.诱发关节炎急性发作。
4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

相关疾病

痛风,老年人痛风

禁忌

1.对本品中任何成分过敏者。  
2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。 
3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
2.为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5—6.8之间。
4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。

儿童用药

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

老人用药

老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。

药物相互作用

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

药物过量

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。

药物毒理

本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

药代动力学

口服易吸收,其代谢产物为有效型,服药后24小时血中尿酸为服药前的66.5%。4~6h血药浓度达峰值。本品在肝内卤化为苯塞隆和澳苯塞隆,部分与葡萄糖醛酸结合,主要经肠道徘泄,小部分经肾排泄。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

执行标准

国家药品标准WS1-XG-044-2000

用法用量

成人每次50mg(1片),每日一次,早餐后服用,一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期每日100mg(2片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1片)。或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160142

分类码:HabZbCa

机构代码:25081662-7

法定代表人:王苏南

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:常州市武进区市场监督管理局

日常监管人员:邰斌、庄淼、潘莹、王丹、蒋小洁、于霞

监督举报电话:12331

企业负责人:王苏南

质量负责人:汤金春

注册地址:武进区前黄镇景德东路6号

生产地址:常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药、麻醉药品、中药前处理及提取***

生产范围:常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药[(盐酸苯海索、苯溴马隆、吡硫翁钠)、(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、盐酸利多卡因)、(舒必利、氨甲苯酸、甲基硫氧嘧啶、双嘧达莫)、西咪替丁(口服用)、西咪替丁(注射用)、盐酸雷尼替丁、磷酸丙吡胺、甘草酸二铵]]、麻醉药品(盐酸地芬诺酯)、中药前处理及提取***

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