批准文号：国药准字H20020725
英文名称：Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
商品名：舒威
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.2g
生产地址：常州市劳动东路352号
批准日期：2015-06-29
药品本位码：86901376000307
适应症
1.胃、十二指肠溃疡。
2.与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。
不良反应
1.过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等;
2.可能出现肝功能异常;
3.偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等;
4.罕见粒细胞减少。
相关疾病
胃溃疡,十二指肠溃疡,感染幽门螺杆菌
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。
2.服用本品后可见粪便变黑，舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。
3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不建议用于孕妇及哺乳期妇女。
儿童用药
不建议用于儿童。
老人用药
请遵医嘱。
药物相互作用
枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素﹑抗酸剂﹑阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。
药物过量
1.动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。
2.在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。
药物毒理
本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。
药代动力学
1.人体试验结果显示:口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降，雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。
2.铋0.5小时达到血药峰值，达峰浓度在8μg/L左右，远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L)，其后快速下降，铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5～10天。
贮藏
密封，在干燥处保存。
用法用量
1.口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周;
2.与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。
性状
本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末。
