复方消化酶胶囊(Ⅱ)

日期:2018-12-10
复方消化酶胶囊(Ⅱ)

批准文号:国药准字H20051951

英文名称:Compound Digestive Enzyme Capsules(Ⅱ)

商品名:千红怡美

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:每粒含胃蛋白酶不少于144单位与胰蛋白酶不少于480单位与胰淀粉酶不少于5700单位与胰脂肪酶不少于3000单位

生产地址:常州市新北区薛冶路128号

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86901379000076

适应症

用于食欲缺乏、消化不良。

不良反应

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高,可自行恢复。

相关疾病

消化不良,小儿消化不良,功能性消化不良,消化不良

禁忌

急性胰腺炎早期和对猪蛋白制品过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.本品在酸性条件下易破坏,故服用时切勿嚼碎。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用

1.铝制剂可能影响本品疗效,故不宜合用。
2.本品不宜与酸性药物同服。
3.本品与阿卡波糖或米格列醇合用时,后两者疗效降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质水解为蛋白胨,胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解为短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,在阴凉处干燥处保存。

作用类别

本品为助消化药类非处方药药品。

用法用量

口服。一次1粒,每日3次,餐前15分钟服用。本品宜用水整粒吞服,如吞咽困难,亦可打开胶囊,将小丸与水或流质同服,切忌嚼碎后服用。对于儿童,可打开胶囊,将小丸撒在少量液体上或者软食物上,不咀嚼吞下。

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企业信息

所在地区:江苏常州

编号:苏20160135

分类码:Hab

机构代码:91320400748726864T

法定代表人:王耀方

发证日期:2018-02-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常州市食品药品监督管理局

日常监管人员:徐隶民、张斌、蒋知欲

监督举报电话:12331

企业负责人:王耀方

质量负责人:周翔

注册地址:常州市新北区云河路518号

生产地址:常州市新北区薛冶路128号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预灌封注射剂、最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、冻干粉***常州市新北区黄河西路192号:冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药(含抗肿瘤药)***

生产范围:常州市新北区薛冶路128号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、含预灌封注射剂、最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、冻干粉***常州市新北区黄河西路192号:冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药{(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶)、[肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素(供注射用)、达肝素钠、那曲肝素钙]、[抗肿瘤药:门冬酰胺酶(埃希)]}***

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