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叶酸片

日期:2018-12-11
叶酸片

批准文号:国药准字H32023302

英文名称:Folic Acid Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏常州

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号

批准日期:2015-08-28

药品本位码:86901397000843

适应症

1.预防胎儿先天性神经管畸形。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

不良反应

不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。

相关疾病

附睾畸形,咽血管畸形,小儿克罗恩病,小儿Crohn病,小儿阶段性肠炎,小儿局限性回肠炎,小儿克隆病,小儿局限性回肠炎

禁忌

维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

注意事项

1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。
2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可应用本品。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。
2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

药物毒理

叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。

药代动力学

口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。

贮藏

遮光,密闭保存。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

用法用量

口服
1.成人:一次5—lOmg(1~2片),一日15~30mg(3~6片),直至血象恢复正常;
2.儿童:一次5mg(1片),一日3次(或一日5~15mg(l~3片),分3次);
3.妊娠期、哺乳妇女预防用药:一次0.4mg,一日一次。

性状

本品为黄色或橙黄色片。

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企业信息

所在地区:江苏常州

编号:苏20160138

分类码:Hab

机构代码:91320400137158490L

法定代表人:赵聿秋

发证日期:2018-08-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常州市天宁区市场监督管理局

日常监管人员:王健、叶亦、陆烨、陈龙、蒋益珠、韩枫江

监督举报电话:12331

企业负责人:于立国

质量负责人:张国庆

注册地址:常州市劳动东路518号

生产地址:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药***

生产范围:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药((卡托普利)(氢氯噻嗪)(叶酸)(沙利度胺、来那度胺)(二甲磺酸阿米三嗪、盐酸可乐定、依那普利拉、盐酸索他洛尔、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸马尼地平、阿戈美拉汀、依普利酮、帕拉米韦、福辛普利钠、盐酸普拉克索、磷酸西格列汀、盐酸美金刚、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利格列汀、索非布韦、雷迪帕韦、盐酸决奈达隆、盐酸伐地那非)(瑞舒伐他汀钙、依折麦布、普瑞巴林、阿利吉仑、阿托伐他汀钙))出口原料药(瑞舒伐他汀钙、普瑞巴林,不得在国内做为原料药销售使用)***

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