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依那普利拉注射液

日期:2018-12-11
依那普利拉注射液

批准文号:国药准字H20010498

英文名称:Enalaprilat Injection

产品类别:化学药品

所在地区:江苏常州

剂型:注射剂

规格:1ml:1.25mg(以C18H24N2O5计)

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号

批准日期:2015-09-23

药品本位码:86901397000898

适应症

1.适用于治疗急进型或高血压危象需迅速降压者及稳定型心力衰竭者,尤适用于处于昏迷状态及因各种原因不能口服给药的患者。
2.本品不降低脑血流,故亦适用于因血压下降可能使脑供血不足带来危险的患者。

不良反应

1.偶有眩晕、头痛、困倦、嗜睡、疲劳、口干、口腔粘膜过敏、食欲减退、上腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、心悸、胸闷、低血压、咳嗽,皮疹、瘙痒、尿糖、GPT升高、天冬氨酸转氨酶及丙氨酸转氨酶升高、血管神经性水肿等,必要时减量。
2.如出现白细胞减少,需停药.
3.本品不含巯基,因而味觉障碍罕见.

相关疾病

原发性高血压,肾性高血压,充血性心力衰竭,高血压肾病

禁忌

1.对本品过敏﹑双侧肾动脉狭窄者禁用。
2.严重肾功能减退者宜减量慎用。
3.低血压患者禁用

注意事项

1.严重肝﹑肾功能不全﹑孕妇﹑乳母﹑小儿慎用。
2.为防血压急剧下降,应从小剂量开始。血压正常的充血性心力衰竭患者用药后出现低血压,应减量或停药。与潴钾类利尿剂﹑钾盐和含钾药物合用可引起高血钾症,应监测血钾。
3.与交感神经阻断药和神经节阻滞药合用应谨慎。
4.β受体阻滞剂能增强本品降压作用。
5.定期检查白细胞和肾功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.与呋塞米同用可增强本品降压作用及延长作用时间。
2.本品与交感神经阻断剂和神经节阻滞剂合用,应谨慎。
3.本品与某些β-受体阻滞剂并用,能增强本品的抗高血压作用。
4.本品与钾盐和含钾药物合用,会引起高钾血症。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物毒理

1.本品为口服血管紧张素转换酶抑制剂马来酸依那普利的活性代谢物。静脉注射本品能抑制血管紧张素转化酶(ACE),ACE是一种使血管紧张素I转化成血管收缩物质-血管紧张素II的多肽脱肽酶。血管紧张素II也促进肾上腺皮质分泌醛固酮。ACE的抑制作用可降低血管紧张素II的含量,从而减少醛固酮分泌,造成全身血管舒张,引起降压。静脉注射本品后,可使立、卧位收缩压和舒张压降低。
2.本品一般在给药后15分钟内开始起效,1~4小时内达最大效应。突然停用不会引起血压快速升高。

药代动力学

本品口服不易吸收,单剂量静脉给药后,其血清药时曲线表明剂量中只有小部分与ACE结合,且不随剂量的增加而增加,表明结合到一定程度即达饱和状态。本品单剂量给药后,其作用半衰期约是11小时,主要经肾排出,90%以上的剂量在24小时内以原形药形式经尿排出。

贮藏

密封保存

用法用量

1.本品仅供静脉注射,单次注射1.25mg与20ml氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液混合使用,推注时间不应少于5分钟.
2.使用本品后若血压下降程度不够满意,可每6小时重复用药,每天最大剂量不宜超过10mg.

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:江苏常州

编号:苏20160138

分类码:Hab

机构代码:91320400137158490L

法定代表人:赵聿秋

发证日期:2018-08-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常州市天宁区市场监督管理局

日常监管人员:王健、叶亦、陆烨、陈龙、蒋益珠、韩枫江

监督举报电话:12331

企业负责人:于立国

质量负责人:张国庆

注册地址:常州市劳动东路518号

生产地址:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药***

生产范围:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药((卡托普利)(氢氯噻嗪)(叶酸)(沙利度胺、来那度胺)(二甲磺酸阿米三嗪、盐酸可乐定、依那普利拉、盐酸索他洛尔、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸马尼地平、阿戈美拉汀、依普利酮、帕拉米韦、福辛普利钠、盐酸普拉克索、磷酸西格列汀、盐酸美金刚、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利格列汀、索非布韦、雷迪帕韦、盐酸决奈达隆、盐酸伐地那非)(瑞舒伐他汀钙、依折麦布、普瑞巴林、阿利吉仑、阿托伐他汀钙))出口原料药(瑞舒伐他汀钙、普瑞巴林,不得在国内做为原料药销售使用)***

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