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沙利度胺片

日期:2018-12-11
沙利度胺片

批准文号:国药准字H32026129

英文名称:Thalidomide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江苏常州

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号

批准日期:2015-08-28

药品本位码:86901397000447

适应症

用于控制瘤型麻风反应症。

品牌

反映亭

不良反应

本品对胎儿有严重的致畸性,常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿,可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。

相关疾病

麻风病,麻风

禁忌

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2、儿童禁用。
3、对本品过敏者禁用。
4、驾驶员、机器操纵者禁用。

注意事项

置于儿童不能触及处。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可致胎儿畸形,孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

老年患者慎用。

药物相互作用

本品能增强其他中枢抑制剂,尤其是巴比妥类药的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品作用机制推测有免疫抑制、免疫调节作用,通过稳定溶酶体膜,抑制中性粒细胞趋化性,产生抗炎作用。尚有抗前列腺素、组胺及5-羟色胺作用等。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

用法用量

口服。一次25-50mg(1-2片),一日100-200mg(4-8片),或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏常州

编号:苏20160138

分类码:Hab

机构代码:91320400137158490L

法定代表人:赵聿秋

发证日期:2018-08-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:常州市天宁区市场监督管理局

日常监管人员:王健、叶亦、陆烨、陈龙、蒋益珠、韩枫江

监督举报电话:12331

企业负责人:于立国

质量负责人:张国庆

注册地址:常州市劳动东路518号

生产地址:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药***

生产范围:常州市劳动东路518号:小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、原料药((卡托普利)(氢氯噻嗪)(叶酸)(沙利度胺、来那度胺)(二甲磺酸阿米三嗪、盐酸可乐定、依那普利拉、盐酸索他洛尔、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、盐酸马尼地平、阿戈美拉汀、依普利酮、帕拉米韦、福辛普利钠、盐酸普拉克索、磷酸西格列汀、盐酸美金刚、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利格列汀、索非布韦、雷迪帕韦、盐酸决奈达隆、盐酸伐地那非)(瑞舒伐他汀钙、依折麦布、普瑞巴林、阿利吉仑、阿托伐他汀钙))出口原料药(瑞舒伐他汀钙、普瑞巴林,不得在国内做为原料药销售使用)***

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