复方金刚烷胺氨基比林片

日期:2018-12-05
复方金刚烷胺氨基比林片

批准文号:国药准字H21023659

英文名称:Compound Amantadine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:盐酸金刚烷胺0.1g,马来酸氯苯那敏3mg,氨基比林0.15g

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901161002332

适应症

用于感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、肢体酸痛等,对其他原因引起的高热也有良好的作用。

不良反应

1、本品中金刚烷胺可引起幻觉神经紊乱,特别是老年患者。
2、氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

相关疾病

组织细胞吞噬性脂膜炎,流行性感冒,感冒

禁忌

1、孕妇及哺乳期妇禁用。
2、对本品及其组分过敏者禁用。
3、患有中枢神经系统疾病患者忌用。
4、1岁以下小儿禁用。


3、患有中枢神经系统疾病者忌用。

注意事项

1、服用本品后避免驾驶机动车,操作机械及高空作业。
2、出现中枢神经系统功能失常者,应立即停药。
3、肾功能障碍,心、脑血管疾病患者、反复发作性湿疹样皮疹患者病史患者、末梢水肿患者慎用。
4、消化道溃疡病、青光眼、甲亢、高血压病、前列腺肥大者慎服。
5、本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘发作患者。
6、本品含氨基比林不宜过量、长期服用,否则可致粒细胞减少。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品中金刚烷胺、氨基比林均可通过胎盘,对胚胎有毒性且可能致畸,可能会对胎儿造成不良影响,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

老人用药

慎用或适当减量。

药物相互作用

1、本品含金刚烷胺,服用本品时不宜饮酒,否则可产生头痛及精神障碍等。
2、本品不宜与其他抗帕金森病药合用。
3、本品不宜与其他M-胆碱受体阻断药合用,如奎尼丁等。

药物过量

尚不明确、

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

WS-10001-(HD-1166)-2002

用法用量

口服。一次1片,一日2次。

性状

本品为白色片;味咸、苦,对舌微有麻木感。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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