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复方甘草酸单铵注射液

日期:2018-12-10
复方甘草酸单铵注射液

批准文号:国药准字H23022994

英文名称:Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection

产品类别:化学药品

所在地区:黑龙江佳木斯

剂型:注射剂

规格:20ml

生产地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号

批准日期:2015-09-24

药品本位码:86903729001405

适应症

用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

不良反应

纳差、恶心、呕吐、腹胀,以皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

相关疾病

葡萄球菌食物中毒,原发性肝内硬化综合征,原发性胆汁性肝硬化,慢性非化脓性破坏性胆管炎,胆管性肝炎,胆管胆汁性肝硬化,肝内梗阻性胆汁性肝硬化

禁忌

1、对本品过敏者禁用。


2、严重低钾血症、高钠血症患者禁用。


3、高血压、心衰患者禁用。


4、肾功能衰竭患者禁用。

注意事项

1、性状发生改变时禁用。

2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确

儿童用药

尚不明确

老人用药

尚不明确

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确

药物毒理

1、甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PCE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。

贮藏

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

执行标准

WS-10001-(HD-0347)-2002

用法用量

静脉滴注。一次20-80ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250-500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。静脉注射。一次20-80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。肌内或皮下注射。一次2-4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:黑龙江佳木斯

编号:黑20160005

分类码:HabZbCab

机构代码:91230800716614788A

法定代表人:董国明

发证日期:2017-10-26

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:佳木斯市食品药品监督管理局\伊春市食品药品监督管理局南岔分局

日常监管人员:陈雷、张海军、李鑫\孙英淇、赵宇

监督举报电话:12331

企业负责人:陈玉忠

质量负责人:王勤华

注册地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号

生产地址:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号:小容量注射剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含中药提取),散剂(口服),合剂(口服液),搽剂(外用),凝胶剂,原料药,精神药品,溶液剂***伊春市南岔区东升街2号:中药提取及中药材前处理车间***

生产范围:黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号:小容量注射剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含中药提取),散剂(口服),合剂(口服液),搽剂(外用),凝胶剂,原料药,精神药品(第二类),溶液剂(外用)***伊春市南岔区东升街2号:中药提取及中药材前处理车间***

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