批准文号：国药准字H20090261
英文名称：Clindamycin Phosphate Vaginal Gel
产品类别：化学药品
所在地区：黑龙江佳木斯
剂型：阴道凝胶剂
规格：5g:0.1g(按C18H33ClN2O5S计)
生产地址：黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
批准日期：2014-02-17
药品本位码：86903729001443
适应症
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:
(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
不良反应
1.胃肠道反应：偶见恶心﹑呕吐﹑腹痛及腹泻。
2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。
3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等。一般轻微为一过性。..少数病人可发生一过性碱性磷酸霉﹑血清转氨酶轻度升高及黄疸。
4.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。
相关疾病
扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作,肺炎,肺脓肿,创伤
禁忌
对本品与林可霉素﹑克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
注意事项
1.与青霉素﹑头孢菌素类无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。
2.禁与氨苄青霉素﹑苯妥英钠﹑巴比妥盐﹑氨茶碱﹑葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍;与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。
3.肝﹑肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利弊。
4.如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125—0.5g，每日4次进行治疗。
5.本品使用前应仔细检查，如有异物﹑溶液混浊﹑封口松动﹑瓶身有裂纹者切勿使用。
6.本品应一次性使用，输注后的剩余药液，切勿贮藏再用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判定。因此，孕妇使用本品时应注意利弊。
2.曾有报导口服克林霉素0.15g，静脉滴注克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为0.7—3.8mcg/ml，因为克林霉素有可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。
儿童用药
一个月内的婴儿不宜使用。4岁以内儿童慎用。儿童（新生儿到16岁）应用本品时，应注意肝肾功能监测。
老人用药
1.克林霉素的药物动力学研究业已证明，口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者之间药代动力学无明显差异。
2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上的患者，目前尚难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状芽孢杆菌引起的）在老年人中发生较多（>60岁），而且是比较严重的。因此，老年患者使用本品时，应注意仔细观察或监测这些病人所发生的腹泻。
药物相互作用
1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞剂的作用。所以，凡使用这些药物的病人应慎用克林霉素。
2.业已证实克林霉素与红霉素、氯霉素之间的拮抗作用具有临床意义，两种药物不应同时使用。
3.本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。
4.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重
药物毒理
1.本药为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可口服也可肌肉注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比其抗菌作用强4-8倍，吸收好，骨浓度高，且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
2.本药主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌（碳链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属，厌氧菌中的梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌球菌
药代动力学
克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林酶素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达高峰，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血浓度为1.69±0.35mg/L。有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，每6小时静脉滴注600mg，胆汁浓度可达48—55mg/L，部分经尿排泄，静脉滴注和肌肉注射600mg，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
1.成人每日0.6—2.7g（以克林霉素计），分2—3次;.
2.儿童15—40mg/kg（以克林霉素计），分2—4次，或遵医嘱。
性状
本品为无色或淡紫色凝胶。
