批准文号：国药准字H41020798
英文名称：Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：河南
剂型：片剂
规格：10mg
生产地址：河南省确山县联播大道1号
批准日期：2015-06-15
药品本位码：86903187000316
适应症
本品用于：
1.嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
2.周围血管痉挛性疾病。
3.前列腺增生引起的尿潴留。
不良反应
1.常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。
2.少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡。
3.偶可引起心绞痛和心肌梗死。
相关疾病
嗜铬细胞瘤,周围血管痉挛性疾病,前列腺增生,尿潴留,前列腺增生
禁忌
1.低血压者禁用。
2.心绞痛、心肌梗死者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。
2.脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。
3.代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。
4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。
5.肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。
6.上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。
7.用药期间需定时测血压。
8.开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。
9.反射性心率加速可加用β受体阻滞剂;与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。
10.酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。
2.尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
老人用药
老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。
药物相互作用
1.与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。
2.与胍乙啶合用，易发生体位性低血压。
3.与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。
4.本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。
药物过量
1.药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。
2.轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间，严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。
药物毒理
1.盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)，作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加，卧位时血压稍下降，直立时可显著下降，血压下降可反射性引起心率增快。
2.致癌、致突变和生殖毒性：
(1)小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性，小鼠微核实验(micronucleustest)则没有显示本品有致突变活性。
(2)大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤，大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。
(3)在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。
(4)未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。
药代动力学
1.口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（t1/2）约24小时，作用可持续3-4天。
2.本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。
贮藏
遮光，密封保存
用法用量
1.给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。
2.开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应，以20～40mg每日2次维持。
