批准文号：国药准字H20010338
英文名称：Elemene Oral Emulusion
产品类别：化学药品
剂型：口服乳剂
规格：20ml:176mg
生产地址：大连市金州区承恩街8号
批准日期：2015-07-30
药品本位码：86901112000417
适应症
用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。
不良反应
可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退。色素下降，白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。
相关疾病
食管癌,胃癌,食管癌,胃癌,胃癌,胃癌,食管癌,食管癌,胃癌,食管癌,食管癌,胃癌
禁忌
高热患者禁用
注意事项
1.对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2.用药期间注意监测血象。
3.高热患者禁用本品。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
不推荐使用。
儿童用药
儿童用药尚不明确。
老人用药
老年患者用药同成人。
药物相互作用
1.本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。
2.动物试验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
药物过量
本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反映的报道。
药物毒理
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药代动力学
大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量一次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7%，从呼吸排出及在体内生物转化可能是其中药的消除途径。
贮藏
遮光、密闭，置阴凉处（不超过20摄氏度）保存，防止冻结。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-195）-2004Z
用法用量
口服，一次20ml，每日三次。饭前空腹小口吞服，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。
性状
本品为乳白色的均匀乳状液体。
