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左卡尼汀口服溶液

日期:2018-12-09
左卡尼汀口服溶液

批准文号:国药准字H20103448

英文名称:Levocarnitine Oral Solution

产品类别:化学药品

剂型:口服溶液

规格:10ml:1g

生产地址:大连市甘井子区营升路19号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901123001199

适应症

用于心绞痛,心肌缺血,心肌病等。

品牌

泮卫尼克

不良反应

偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。

相关疾病

心绞痛,心肌缺血,心肌病,心绞痛

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
2.本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.虽动物实验不能证明左卡尼汀的生殖毒性,但在孕妇尚未进行合适和对照的研究,动物实验结果与人可能有一定差异,除非临床必须使用时孕妇才使用本药。
2.目前不清楚该药是否通过乳汁排泄,因为许多药都可以通过乳汁排泄,因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究,但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

药物相互作用

根据临床潜在的意义,接受丙戊酸的患者需增加左卡尼汀的用量。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。
2.它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
3.本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。

药代动力学

1.一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。
2.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5~2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2~15小时。
3.左卡尼汀不与血浆蛋白结合。
4.左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%,口服给药,尿中回收10%。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服,用餐时服用。
1.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用。
2.儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。

性状

本品为无色的澄明液体;微香,味甜。

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企业信息

所在地区:辽宁大连

编号:辽20150060

分类码:HbZb

机构代码:91210200716917738B

法定代表人:张成海

发证日期:2018-05-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:大连市食品药品监督管理局

日常监管人员:宋敏、朱世祯、时荣毅、俞达臻、邓晓宇

监督举报电话:12331

企业负责人:张晴

质量负责人:黄冬梅

注册地址:大连市甘井子区营升路19号

生产地址:辽宁省大连市甘井子区营升路19号:片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),口服溶液剂,糖浆剂,硬胶囊剂,口服液***

生产范围:辽宁省大连市甘井子区营升路19号:丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),口服溶液剂,硬胶囊剂,糖浆剂,散剂,颗粒剂,片剂,口服液***

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