批准文号：国药准字H10960149
英文名称：Ondansetron Hydrochloride Injection
商品名：枢丹
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：2mL:4mg
生产地址：宁波市镇海区庄市工三路6号
批准日期：2015-05-25
药品本位码：86904561000809
适应症
止吐药。用于：
①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；
②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
不良反应
可有头痛，头部和上腹部有温热感，腹部不适、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反应，偶见支气管哮喘或过敏反应，暂时性无症状转氨酶升高。上述反应一般轻微，不需特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
相关疾病
放射性肠炎,放射病,细胞毒性药物化疗和放射治疗预防和治疗手术后,化疗后呕吐
禁忌
对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者禁用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
三年。
国家/地区
国产
老人用药
老年人由于代谢减慢，消除半衰期延长（5小时），口服生物利用度提高（65%），但无临床意义。65岁以上患者的用药疗程及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量及用药途径。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品是一种强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5-HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-HT3，兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性高，无锥体外系反应、过度镇静等副作用。
药代动力学
口服盐酸昂丹司琼后，吸收迅速，口服后达峰时间约为1.5小时，峰浓度约为30mg/ml。口服本品的绝对生物利用度约为60%。口服或静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大致相同。其消除半衰期约3小时。稳态表现观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70%-80%。主要自肝脏代谢，药物代谢后由粪尿排出，从尿中排出的原形药小于5%。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部。
用法用量
本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。
1．化疗及放疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
(1)成人：
①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8-12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。
②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8-12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。
③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。
④对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静脉输注4mg。
⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠，可加强盐酸恩丹西酮对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。
(2)儿童：化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量，12小时后再口服给药；化疗后应持续口服给药，连服5天。
(3)老年患者：65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量、用药次数或用药途径。
2．术后的恶心和呕吐：
(1)成人：对于预防手术后的恶心和呕吐，应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射本品4mg，对于已出现的术后恶心呕吐，可肌肉注射或缓慢静脉注射一次剂量4mg。
(2)儿童：为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐，应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg，缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐，可用本品0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。
(3)老年患者：给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。
