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硫酸庆大霉素片

日期:2018-12-09
硫酸庆大霉素片

批准文号:国药准字H35020379

英文名称:Gentamycin Sulfate Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:福建三明

剂型:片剂(糖衣片)

规格:40mg(4万单位)

生产地址:福建省三明市三元区台江路46号

批准日期:2015-05-26

药品本位码:86904774000344

适应症

本品适用于治疗细菌性痢疾或其他细菌性肠道感染,亦可用于结肠术前准备。

不良反应

少数病人服后可有食欲减退、恶心、腹泻等。

相关疾病

细菌性痢疾,细菌性肠道感染,细菌性肠道感染

禁忌

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.敏感菌所致的全身性感染应注射治疗。
2.下列情况应慎用本品:失水﹑第8对脑神经损害,重症肌无力或帕金森病﹑肾功能损害及溃疡性结肠炎患者。
3.交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素﹑阿米卡星过敏的患者,可能对本品过敏。
4.长期口服本品的慢性肠道感染的患者仍应注意出现肾毒性或耳毒性症状的可能。
5.在用药过程中仍宜定期检查尿常规和肾功能以防止出现肾毒性,并进行听力检查或听电图测定。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.与其它氨基糖苷类合用或先后连续应用,可增加耳毒性,肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。
2.与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用。
3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用,可增加耳毒性、肾毒性的可能性。
4.与头孢噻吩合成可能增加肾毒性。
5.与多黏菌素类合用或先后连续应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。
6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。
7.与大用量抗假单位细胞菌青霉菌类(羧苄西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使庆大霉素失活,应分别用药。

药物过量

本品无特异性对抗剂,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。

药物毒理

1.氨基糖苷类抗生素,对大多数微生物有抗菌的活性:
(1)各种革兰阴性及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用。
(2)对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。
(3)奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。
(4)对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。
(5)对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。
(6)对球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。
2.与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
3.作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
4.近年来兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

药代动力学

1.本品口服后很少吸收,在肠道中能达高浓度,但在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,本品的口服吸收量可有增加。
2.本品被吸收的部分与血清蛋白很少结合,主要分布于细胞外液,也可通过胎盘进入胎儿循环,但不易透过血-脑脊液屏障。
3.在体内不代谢,主要经肾小球滤过排出。

贮藏

密封,在凉暗干燥处保存。

用法用量

口服。
1.成人一日240~640mg,分4次服用。
2.儿童按体重一日5~10mg/kg,分4次服用。

性状

本品为白色至淡黄色片或糖衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。

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企业信息

所在地区:福建三明

编号:闽20160051

分类码:HabZb

机构代码:91350400155582666R

法定代表人:吴军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:福建省食品药品监督管理局

签发人:张剑平

日常监管机构:三明市食品药品监督管理局

日常监管人员:罗域城 张蕾

监督举报电话:12331

企业负责人:吴军

质量负责人:万兴平

注册地址:福建省三明市三元区台江路46号

生产地址:福建省三明市三元区台江路46号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,原料药,散剂(外用)***

生产范围:福建省三明市三元区台江路46号:原料药(来氟米特、洛索洛芬钠、盐酸贝那普利),硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂,散剂(外用)***

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