批准文号：国药准字H19990362
英文名称：Acutobin Injection
产品类别：化学药品
所在地区：福建三明
剂型：注射剂
规格：1ml:0.75单位
生产地址：福建省三明市三元区台江路46号
批准日期：2015-09-24
药品本位码：86904774000856
适应症
本品可用于急性脑梗塞的治疗。
不良反应
本品在常规治疗剂量下可致血小板聚集功能明显抑制，部分患者出现血小板计数减少，皮下及粘膜少量出血，停药后可自行恢复。本品可引起过敏反应如皮疹。
相关疾病
脑梗塞,脑梗塞
禁忌
对本品成份过敏者、有出血倾向者或严重凝血障碍者、溃疡病、肺结核病活动期均禁用。
注意事项
1、肝、肾功能不良者应慎用。2、用药前需做过敏试验：取本品0.1ml，加灭菌生理盐水至1ml，皮内注射0.1ml，30分钟后观察，丘疹直径超过15mm者判为阳性。3、本品对血小板有一时性抑制作用，用药期间应定期检查血小板计数，血小板降至正常以下，应暂停使用，待恢复正常可重复使用。再使用本品前仍须做过敏试验。4、过敏体质者及对其他蛇酶制剂过敏试验阳性者不宜使用。若有过敏反应发生应及时给予相应处理。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
本品作用于血浆纤维蛋白原，使其转变为不稳定的纤维蛋白产物，后者易被纤溶酶降解为小分子肽，经尿排出。用药后可使血浆纤维蛋白原含量下降，凝血酶时间延长，优球蛋白溶解时间缩短，血小板聚集功能受抑制及血小板数量下降；因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影响。
药代动力学
本品经静脉注入大鼠后，迅速分布于肾、肝、肺、脾等血流丰富的组织，肾脏是其主要排泄途径。一次静脉给药后，2小时肾脏含量最高，4小时肾、脾、肺、和肝含量仍高，心脏含量较少，其他组织未见分布。尿中含量高，胆汁中量少，说明本品主要自肾脏经尿排出。本品不同剂量一次静脉注入于人，具有二室开放模型的一级动力学消除的特征，其半衰期（t1/2β）15.95±2.41～19.73±4.28h；药后4小时排出达高峰，药后24小时尿中已检测不出。
贮藏
密闭，在4～10℃保存。
执行标准
国家药品标准WS1-（X-087）-2004Z
用法用量
本品每次0.75单位，溶于250ml或500ml灭菌生理盐水中静脉滴注3小时以上，每日一次，连用7-14天为一个疗程；根据病情需要可重复一个疗程。本品应在医生指导下使用。
