二维钙赖氨酸片

日期:2018-12-08
二维钙赖氨酸片

批准文号:国药准字H35021155

英文名称:Diavitamin,Calcium Hydrogen Phosphate and Lysine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:福建

剂型:片剂

规格:复方

生产地址:福建省柘荣县制药工业园区

批准日期:2015-07-31

药品本位码:86904799000626

适应症

本品为赖氨酸、钙及维生素B补充剂。适用于需要同时补充赖氨酸、钙及维生素B者。

不良反应

可引起便秘。

相关疾病

口角炎,口腔溃疡

禁忌

1.高钙血症、高钙尿症、高尿酸血症、肾结石患者禁用。2.服用洋地黄类药物期间禁用。3.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

注意事项

1.心功能不全、慢性肾功能不全慎用。2.当本品性状发生改变时禁用。3.儿童必须在成人的监护下使用。4.请将本品放在儿童接触不到的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

儿童用药

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](毫克/每天)不得大于58。
儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

药物相互作用

1.大量饮用含酒精会抑制钙剂的吸收。2.本品与苯妥英钠、四环素类及喹诺酮类药物同用,二者吸收减少。3.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。4.含铝抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。5.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症。6.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

大剂量或长期服用钙剂每日超过2000~2500毫克或存在肾功能损害时,易发生药物过量。高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦躁、精神抑郁、口中金属味、肌肉软弱无力。后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。在严重的高钙血症,心电图Q-T间期可缩短。
逾量的处理:轻度高钙血症只需停用钙剂和其他含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9摩尔/升(120毫克/升)时,需立即采取下列措施:
①输注氯化钠注射液,并应用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;
②测定血清钾和镁浓度,如降低,应予纠正;
③监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;
④必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;
⑤密切随访血钙浓度。
短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D,可导致严重中毒反应。
维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

药物毒理

盐酸赖氨酸是维持机体氮平衡的8种必需氨基酸之一,能促进蛋白质的合成与代谢,有促进人体生长发育及智力发育的作用。
钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常发育所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。
维生素B族药物作为辅酶的重要组成部分,参与组织呼吸以及蛋白质、碳水化合物和脂类的代谢过程。可维持心脏、神经及消化系统的正常功能,维持红细胞的完整性。
维生素D促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度,维生素促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准

YBH09552005

用法用量

口服。一次2~4片,一日3~4次。嚼碎或研碎后加入牛奶中服用更佳。钙剂每日需用量初生~3岁400~800mg,4~6岁800mg,7~10岁800mg,成人800~1200mg,孕妇1200mg,乳母1200mg(以上均指元素钙)。

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企业信息

所在地区:福建

编号:闽20160057

分类码:HabZbCab

机构代码:15778738-2

法定代表人:林东

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:福建省食品药品监督管理局

签发人:张剑平

日常监管机构:宁德市食品药品监督管理局

日常监管人员:孙蔡懋 朱乾仕

监督举报电话:12331

企业负责人:游奶寿

质量负责人:骆鸿谈

注册地址:柘荣县制药工业园区

生产地址:福建省柘荣县制药工业园区:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,粉针剂,第二类精神药品,无菌原料药,合剂***

生产范围:福建省柘荣县制药工业园区:无菌原料药(利福霉素钠、苯巴比妥钠),第二类精神药品(苯巴比妥钠、注射用苯巴比妥钠),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,粉针剂,冻干粉针剂,合剂***

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