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氧氟沙星乳膏

日期:2018-12-12
氧氟沙星乳膏

批准文号:国药准字H10960022

英文名称:Ofloxacin Cream

产品类别:化学药品

所在地区:福建三明

剂型:乳膏剂

规格:0.3%

生产地址:福建省三明市沙县天泰工业园

批准日期:2015-05-05

药品本位码:86904805000411

适应症

用于治疗敏感菌引起的脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

不良反应

1.偶有轻微刺激感。但不影响继续治疗和疗效。
2.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

相关疾病

脓疱疮,疥疮,毛囊炎,湿疹合并感染,外伤感染,癣病合并感染,化脓性皮肤感染,外伤感染

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

1.使用中若出现过敏症状应立即停药。
2.严重肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜应用,如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

儿童用药

一般不用于婴幼儿。

药物相互作用

长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

药物过量

未进行该项实验且暂未可靠文献参考。

药物毒理

1.本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。
2.对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。
3.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
4.本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。
5.对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
6.对厌氧菌的抗菌活性差。
7.氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

本品为外用制剂,属局部用药,只有少量经皮肤吸收。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

外用。涂于患处,一日2~3次。

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企业信息

所在地区:福建

编号:闽20160070

分类码:HabZb

机构代码:91350427761761779R

法定代表人:林建宗

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:福建省食品药品监督管理局

签发人:张剑平

日常监管机构:沙县市场监督管理局

日常监管人员:叶宗义 张阳

监督举报电话:12331

企业负责人:林建宗

质量负责人:李俊

注册地址:沙县天泰工业园

生产地址:福建省三明市沙县天泰工业园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,原料药***

生产范围:福建省三明市沙县天泰工业园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,原料药(升华硫)***

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