批准文号：国药准字H35021454
英文名称：Aspirin Enteric Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：福建
剂型：胶囊剂
规格：0.3g
生产地址：福建省闽清县梅城镇过垅山新村22号
批准日期：2015-06-09
药品本位码：86904819000032
适应症
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
不良反应
1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有
（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。
（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。
（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。
（4）血尿、眩晕和肝脏损害。
相关疾病
普通感冒,流行性感冒,一过性脑缺血发作,心肌梗死,心房颤动,不稳定型心绞痛,普通感冒
禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。
注意事项
1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性，有过敏反应性疾患者慎用。
2、对诊断的干扰：
（1）长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；
（2）可干扰尿酮体试验；
（3）当血药浓度超过130μg／ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；
（4）用荧光法测定尿5—羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰；
（5）尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；
（6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg／日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(<150mg／日)引起出血的报道；
（7）肝功能试验，当血药浓度250μg／ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。
（8）大剂量应用，尤其是血药浓度300μg／ml时凝血酶原时间可延长；
（9）每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；
（10）由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；
（11）大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果；
（12）由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。
3、下列情况应慎用：
（1）有哮喘及其他过敏性反应时；
（2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)；
（3）痛风(本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可能引起尿酸滞留)；
（4）肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；
（5）心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿；
（6）肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；
（7）血小板减少者。
4、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。
类型
OTC乙类
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
二年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
请在医师指导下服用。
儿童用药
请在医师指导下服用。
老人用药
请在医师指导下服用。
药物相互作用
（1）与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用（包括溃疡和出血）却增加；此外，由于对血小板聚集的抑制作用加强，还可以增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。
（2）与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。
（3）与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危险。
（4）尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）可增加本品自尿中排泄，使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物，又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，但可引起代谢性酸中毒，不仅能使血药浓度降低，而且使本品透入脑组织中的量增多，从而增加毒性反应。
（5）尿酸化药可减低本品的排泄，使其血药浓度升高。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高，毒性反应增加。
（6）糖皮质激素（简称激素）可增加水杨酸盐的排泄，同用时为了维持本品的血药浓度，必要时增加本品的剂量。本品与激素长期同用，龙其是大量应用时，有增加胃肠溃疡和出血的危险性，为此，目前临床上不主张将此二种药物同时应用。
（7）胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。
（8）与甲氨蝶呤(MTX)同用时，可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血药浓度升高而增加毒性反应。
（9）丙磺舒或硫氧唑酮(Sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低；当水杨酸盐的血药浓度50μg/ml时即明显降低，100～150μg/ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。
药物过量
过量或中毒表现：
1.轻度:即水杨酸反应(salicylism)，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等；
2.重度:可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。处理：按常规方法解救。
药物毒理
为抗血小板药，可抑制血小板的释放反应(如肾上腺素、胶原、凝血酶等引起的释放)以及抑制内源性ADP、5-HT等的释放。其作用机理是使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，抑制环内过氧化物的生成，减少血栓素A2(TXA2)的生成，从而抑制血小板的聚集，减少血栓的形成。
药代动力学
1.本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t1/2为15～20分钟；水杨酸盐的t1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时；大剂量时可达20小时以上，反复用药时可达5～18小时。
2.本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸salicyluricacid）及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸（gentisicacid）。一次服药后1～2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为25～50mg/ml；抗风湿、抗炎时为150～300mg/ml。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加，在大剂量用药（如抗风湿）时一般需7天，但需2～3周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者，因药物主要代谢途径已经饱和，剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。
3.本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的pH值对排泄速度有影响，在碱性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。
贮藏
遮光，密封保存。
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
用法用量
用于抗血栓形成应用小剂量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。
