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利巴韦林口服溶液

日期:2018-12-08
利巴韦林口服溶液

批准文号:国药准字H20093287

英文名称:Ribavirin Oral Solution

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:口服溶液剂

规格:5ml:0.15g

生产地址:河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号

批准日期:2018-09-21

药品本位码:86903010001619

适应症

本品适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。

不良反应

可见食欲减退﹑胃部不适﹑呕吐﹑轻度腹泻﹑便秘等胃肠道反应,偶有头晕﹑睡眠差等反应,并可导致红﹑白细胞及血红蛋白的下降。

相关疾病

巨细胞病毒病,巨大细胞包涵体病,巨细胞包涵体病,巨细胞病毒感染,巨细胞性包涵体病,细胞肥大包涵体病,脓疱病

禁忌

低血压﹑结膜炎。孕妇﹑哺乳期妇女禁用。

注意事项

长期或大剂量服用本品对肝功能﹑血象有不良影响。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。1.本品在动物实验如家兔用剂量为1mg/kg,引起胚胎损害,且本品在体内消除缓慢,停药后4周尚不能完全自体内清除,故禁用于孕妇和可能怀孕的妇女。2.少量药物自乳汁排泄,故本品禁用于哺乳期妇女。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。

药物毒理

抗病毒药。本品对多种病毒有抑制作用,如RNA病毒的流感病毒和DNA病毒的疱疹病毒。其作用机理目前还不清楚。

药代动力学

本品口服后很快被吸收,在60-90分钟内血药浓度达到高峰。
进入体内经磷酸化后生成活性的代谢产物—利巴韦林单磷酸。
消除半衰期约24小时。本品能滞留于红细胞中,主要由肾脏排泄,仅有少量从粪便中排出。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服。1.病毒性上呼吸道感染:成人一次0.1.g,一日3次,连用7天。2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,连用7天。

性状

本品为无色至微黄色液体,味甜。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150169

分类码:HbZb

机构代码:9141000017569469XJ

法定代表人:朱文臣

发证日期:2016-08-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:余兴台

日常监管机构:鹿邑县食品药品监督管理局

日常监管人员:鲁坤华、朱曙光

监督举报电话:12331

企业负责人:孟强

质量负责人:朱华

注册地址:鹿邑县产业集聚区、同源路1号

生产地址:河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号:干混悬剂,片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋),颗粒剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药前处理及提取)***河南省鹿邑县玄武经济开发区:颗粒剂,小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌),冻干粉针剂,粉针剂(含头孢类)(含中药前处理及提取),硬胶囊剂(青霉素类、含头孢菌素类、青霉素类、含头孢菌素类),干混悬剂,片剂(含激素类),大容量注射剂***

生产范围:河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号:干混悬剂(青霉素类),片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋),颗粒剂,合剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药前处理及提取)***河南省鹿邑县玄武经济开发区:颗粒剂,小容量注射剂(含激素类,非最终灭菌),冻干粉针剂,粉针剂(含头孢类)(含中药前处理及提取),硬胶囊剂(青霉素类、含头孢菌素类、青霉素类、含头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类、含头孢菌素类、青霉素类、含头孢菌素类),片剂(含激素类),大容量注射剂***

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