批准文号：国药准字H10930089
英文名称：Enalapril Maleate Capsules
商品名：福天乐
产品类别：化学药品
所在地区：广东佛山
剂型：胶囊剂
规格：5mg
生产地址：广东省佛山市禅城区轻工二路10号
批准日期：2015-01-13
药品本位码：86900567000768
适应症
本品用于治疗原发性高血压.
不良反应
可有头昏﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑疲劳﹑上腹不适﹑恶心﹑胸闷﹑咳嗽﹑蛋白尿﹑皮疹﹑面红等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。
相关疾病
原发性高血压,原发性高血压
禁忌
对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用.儿童﹑肾功能严重受损者慎用.
注意事项
1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。
2.定期作白细胞计数和肾功能及血钾测定。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇﹑哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童慎用。
老人用药
老年患者对ACE抑制剂反应比年轻人好。年龄大于65岁患者，开始剂量为2.5mg，并严密监测血压和有代表性的实验室参数。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献
药物过量
服用过量的马来酸依那普利造成的血压过度下降会导致严重危险。出现这种情况须立即通知医生。医生对于这种情况应注意：
1.中毒症状：由服用过量药物的程度决定，会出现下列症状：严重低血压，心动过缓，心源性休克，电解质紊乱，肾衰。
2.中毒的治疗：依据症状本身和严重程度而定，除了常规治疗清除马来酸依那普利外（如洗胃、在服用马来酸依那普利30分钟之内给予吸附剂和硫酸钠），还应严密监测生命指征并给予积极治疗。马来酸依那普利可采取透析清除。出现低血压应给予氯化钠和扩容，如果没有反应，还应静脉给予儿茶酚胺。可以考虑用血管紧张素Ⅱ治疗。如果发生顽固的心动过缓，应进行起搏治疗。必须不断地监测电解质和血清肌酐的浓度。
药物毒理
1.本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧张素转换酶，降低血管紧张素Ⅱ含量，造成全身血管舒张，引起降压。
2.本品对Ⅱ肾型高血压、Ⅰ肾型高血压及原发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。
药代动力学
1.依那普利是前体药物，其乙酯部分在肝内被迅速水解，转化成它的有效代谢产物--依那普利拉来发挥降压作用。
2.口服依那普利约68%被吸收，与食物同服不影响生物利用度。服药后1小时，血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5～4.5小时，依那普利拉血浆浓度可达峰值，半衰期为11小时。
3.肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓，依那普利给药20分钟后广泛分布于全身，肝、肾、胃和小肠药物浓度最高，大脑中浓度最低。一日口服2次，两天后，依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态，最终半衰期延长为30～35小时.
4.依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积，本药能用血液透析法清除。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
1.口服。开始剂量为一日5-10mg（1~2粒），分1-2次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于30ml/min)为一日2.5mg。
2.根据血压水平，可逐渐增加剂量，一般有效剂量为一日10-20mg（2~4粒），一日最大剂量一般不宜超过40mg(8粒)
3.本品可与其它降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。
