批准文号：国药准字H35020178
英文名称：Metronidazole and Sodium Chloride Injection
产品类别：化学药品
所在地区：福建福州
剂型：注射剂
规格：100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.9g
生产地址：福建省福州市晋安区鼓山镇中下279号
批准日期：2015-09-24
药品本位码：86904827002424
适应症
本品主要用于厌氧茵感染的治疗。
不良反应
15～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等，一般为可逆性，停药后自行恢复。
相关疾病
厌氧茵感染
禁忌
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者及对本品过敏的患者禁用。
注意事项
(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在动物实验中有致突变作用，孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
未进行此项实验且无可靠参考文献。
老人用药
由于老年人肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，应严密监测本品血药浓度。
药物相互作用
(1)本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。
药物过量
大剂量可致抽搐。
药物毒理
甲硝唑对大多数厌氧茵具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球茵等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑茵浓度。
药代动力学
静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率＜5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
静脉滴注：
1.成人常用量厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。
3.渗透压摩尔浓度应为260～340mOsmol/kg。
