批准文号：国药准字H19991079
英文名称：Sultamicillin Tosilate Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：广东
剂型：胶囊剂
规格：0.125g(按C25H30N4O9S2计)
生产地址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86900269001018
适应症
本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：
1.上呼吸道感染：鼻窦炎﹑中耳炎﹑扁桃体炎等。
2.下呼吸道感染：支气管炎﹑肺炎等。
3.泌尿道感染及肾盂肾炎。
4.皮肤﹑软组织感染。
5.淋病。
不良反应
一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：
1.消化道反应，如腹泻﹑稀便﹑恶心﹑腹痛﹑痉挛﹑上腹痛及呕吐。
2.皮疹﹑搔痒。
3.其它：如瞌睡﹑镇静﹑疲劳﹑不适及头痛等。
相关疾病
上呼吸道感染,鼻窦炎,中耳炎,扁桃体炎,下呼吸道感染,支气管炎,肺炎,上呼吸道感染
禁忌
对青霉素类药物过敏者禁用。
注意事项
1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。
2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。
5.本品长期应用时，应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
请遵医嘱。
老人用药
请遵医嘱。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的b-内酰胺酶抑制剂，它与b-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。
2.本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。
药代动力学
本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其物质的量比为1∶1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦，氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收，舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2)，分别约为0.75小时、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期(t1/2)延长。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服给药:
1.成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375～750mg，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天﹑以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。
2.治疗淋病时，可用本品单剂2.2g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
