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盐酸噻氯匹定胶囊

日期:2018-12-11
盐酸噻氯匹定胶囊

批准文号:国药准字H20020187

英文名称:Ticlopidine Hydrochloride Capsules

商品名:彼迪力得

产品类别:化学药品

所在地区:广东

剂型:胶囊剂

规格:0.25g

生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号

批准日期:2015-06-18

药品本位码:86900269001445

适应症

本品预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心﹑脑及其他动脉的循环障碍性疾患。

不良反应

1.偶见轻微胃肠道反应。
2.罕见的反应有:恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、粒细胞缺乏、胆汁阻塞性黄疸、肝功能损害。
3.以上不良反应均在停药后消失。

相关疾病

脑血栓,脑梗塞,脑血栓

禁忌

1.血友病或其它出血性疾病患者﹑粒细胞或血小板减少患者﹑溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。
2.严重的肝功能损害患者,由于凝血因子合成障碍,往往增加出血的危险,故本品不宜使用。
3.对本品过敏者。
4.白细胞总数减少﹑血小板减少或有粒细胞减少病史者。

注意事项

1.用药最初三个月内,须每二周检查白细胞和血小板计数,当发现计数减低时,应停药。
2.在任何手术和动脉插管或输注之前(7日),应停用。使用本品的病人须手术时,应在术前尽可能告知外科医生。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可以透过胎盘及进入母乳,应避免用于孕妇和哺乳期妇女。

儿童用药

尚不明确

老人用药

尚不明确

药物相互作用

1.本品与任何血小板聚集抑制剂﹑溶栓剂及导致低凝血酶原血症或血小板减少的药物合用均可加重出血的危险。若临床确有必要联合用药,应密切观察并进行实验室监测。
2.本品与茶碱合用时,因其降低了后者的清除率,会使茶碱血药浓度升高并有过量的危险。故用本品期间及之后应调整茶碱用量,必要时进行茶碱血药浓度监测。
3.本品与地高辛合用时可使后者血药浓度轻度下降(约15%),但一般不会影响地高辛的临床疗效。
4.偶见本品降低环孢素血药浓度的报道,故二者合用时应定期进行环孢素血药浓度监测。

药物过量

尚不明确

药物毒理

1.本品与任何血小板聚集抑制剂、溶栓剂及导致低凝血酶原血症或血小板减少的药物合用均可加大出血的危险。若临床确有必要联合用药,应密切观察并进行实验室监测
2.本品与茶碱合用时,因其降低了后者的清除率,会使茶碱血药浓度升高并有过量的危险。故用本品期间及之后应调整茶碱用量,必要时进行茶碱血药浓度监测。
3.本品与地高辛合用时可使后者血药浓度轻度下降(约15%),但一般不会影响地高辛的临床疗效。
4.偶见本品降低环孢素血药浓度的报道,故二者合用时应定期进行环孢素血药浓度监测。

药代动力学

1.口服后易吸收,在服用后1~2小时达到血药峰浓度,其血浆半衰期为12小时。
2.服用后较快的产生显著抑制血小板聚集作用。在第4至第6天,达最大作用。其药效作用不与血药浓度相关,其作用时间与血小板存活半衰期(7日)相关,故停药之后,抑制血小板聚集作用尚持续数日。在血浆中迅速清除,仅一小部分以原形药随尿液排出。活性成分的60%转化为代谢物随粪便排泄。代谢物可能具有活性作用。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服:一日1次,一次1粒(0.25g);就餐时服用以减少胃肠道反应。

性状

本品主要成份为:盐酸噻氯匹定。

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企业信息

所在地区:广东

编号:粤20160363

分类码:HabZbF

机构代码:91440700617754849P

法定代表人:杨松明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:李文杰、谢金成

监督举报电话:12331

企业负责人:杨松明

质量负责人:司徒卫彤

注册地址:开平市月山镇彼迪大道66号

生产地址:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料。***

生产范围:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药(埃索美拉唑镁、磷酸西格列汀、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸普拉克索、他达拉非)。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)。***

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