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萘林那敏溴铵喷雾剂

日期:2018-12-11
萘林那敏溴铵喷雾剂

批准文号:国药准字H44024487

英文名称:Naphazoline Hydrochloride Chlorphenamine Maleate and Benzalkonium Bromide Spray

产品类别:化学药品

所在地区:广东

剂型:喷雾剂

规格:每瓶10ml(110 喷,每喷含盐酸萘甲唑啉0.08mg与马来酸氯苯那敏0.4mg)

生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号

批准日期:2015-05-26

药品本位码:86900269000905

适应症

用于缓解感冒症状。

不良反应

偶见胸闷、心悸、乏力、嗜睡、痰液黏稠等。

相关疾病

感冒,感冒

禁忌

尚不明确。

注意事项

使用时严禁瓶口向下挤压而成水滴或水柱状灌入鼻孔,以免用量过大导致面色苍白,血压升高、头痛、昏睡等症状。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定1.5年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童用量应酌减或遵医嘱。

老人用药

老年人对常用剂量的反应较敏感,应注意适当减量。

药物相互作用

1.可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氯呱啶醇、吩噻嗪类似及拟交感神经药等的作用。
2.与奎尼丁通用,其类似阿托品样的效应加剧。
3.与三环类抗抑郁药同用时,可使后者增效。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品是以病毒干扰素诱生剂未主要成分的治疗和预防感冒的新药。据实验证实本品有杀菌作用,它对上呼吸道的主要致病菌如:溶血性乙型链球菌,肺炎双球菌,流感嗜血杆菌等有抑制和杀灭作用;另外本品有收缩毛细血管的作用。本品在鼻腔黏膜局部用药,可免除口服给药所造成的对消化道的刺激。

药代动力学

本品局部用于鼻腔黏膜,从黏膜吸收,作用较快、较长,主要经肝脏代谢。部分以原型自尿排出、

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0568)-2002

用法用量

喷雾吸入。成人:每次喷1~2下,儿童:每次喷1下,或遵医嘱。打开瓶盖,拇指置瓶底,食指与中指置瓶喷头肩处,将瓶口对准鼻孔,用力挤压,使药液成雾状喷入鼻腔,每个鼻孔各喷一次。首次用药后,间隔10分钟左右,待清除鼻腔分泌物后再喷一次,以后每日3次。

性状

本品为无色至微黄色的澄清液体,强烈振摇,则发生多量泡沫。

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企业信息

所在地区:广东

编号:粤20160363

分类码:HabZbF

机构代码:91440700617754849P

法定代表人:杨松明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:李文杰、谢金成

监督举报电话:12331

企业负责人:杨松明

质量负责人:司徒卫彤

注册地址:开平市月山镇彼迪大道66号

生产地址:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料。***

生产范围:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药(埃索美拉唑镁、磷酸西格列汀、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸普拉克索、他达拉非)。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)。***

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