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格列齐特片

日期:2018-12-11
格列齐特片

批准文号:国药准字H44021592

英文名称:Gliclazide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:广东

剂型:片剂

规格:80mg

生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900269000257

适应症

本品用于2型糖尿病。

品牌

彼迪

不良反应

偶有轻度恶心,呕吐,上腹痛,便秘,腹泻,红斑,荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

相关疾病

I型糖尿病,1型糖尿病,胰岛素依赖型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年发病型糖尿病,青春晚期糖尿病,I型糖尿病

禁忌

1.肝、肾功能不全者禁用。
2.磺脲药过敏者禁用。

注意事项

1.2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。
2.不适用于1型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

用药量适当减少。

药物相互作用

与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐),磺胺类抗菌药,双香豆素类抗凝剂,单胺氧化酶抑制剂,β-受体阻断剂,苯二氮?,四环素,氯霉素,双环己乙哌啶,氯贝丁酯,乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。

药代动力学

本品口服,在胃肠道迅速吸收,3~4小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为10~12小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-103)-95Z-2006

用法用量

口服,开始用量40~80mg,一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:广东

编号:粤20160363

分类码:HabZbF

机构代码:91440700617754849P

法定代表人:杨松明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:李文杰、谢金成

监督举报电话:12331

企业负责人:杨松明

质量负责人:司徒卫彤

注册地址:开平市月山镇彼迪大道66号

生产地址:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料。***

生产范围:开平市月山镇彼迪大道66号:大容量注射剂,喷雾剂,片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),原料药(埃索美拉唑镁、磷酸西格列汀、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、非布司他、富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸普拉克索、他达拉非)。***开平市月山镇月山工业园A区12号之一:制剂中间体(微丸),药用辅料(甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体)。***

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