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盐酸倍他司汀注射液

日期:2018-12-09
盐酸倍他司汀注射液

批准文号:国药准字H44024396

英文名称:Betahistine Hydrochloride Injection

产品类别:化学药品

所在地区:广东江门

剂型:注射剂

规格:2ml:10mg

生产地址:广东省江门市高新技术开发区邦民路33号

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900267001898

适应症

本品用于内耳眩晕症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

不良反应

1.口干﹑食欲不振﹑胃部不适﹑心悸﹑皮肤瘙痒﹑加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕﹑头胀﹑出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎﹑发热。

相关疾病

美尼尔综合症,脑动脉硬化,脑血栓,脑栓塞,脑供血不足,眩晕,耳鸣,耳鸣

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.儿童禁用。

注意事项

1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
2.注意出现发热情况,防止不良后果。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

老年患者使用时注意调剂量。

药物相互作用

与抗组胺类药物合用,本品药效降低。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物毒理

1.本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管,特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、腑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压,并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,
2.本品能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。

药代动力学

口服后在人体内很快被吸收,大部分以代谢物形式在尿中排出,犬口饲后尿中曾检出代谢物(2-吡啶基)乙酸。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

WS-10001-(HD-0662)-2002

用法用量

1.肌内注射。一次10mg,一日1~2次。
2.静脉滴注。10~30mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,一日1次。

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企业信息

所在地区:广东江门

编号:粤20160365

分类码:HbZbCb

机构代码:91440700730460367E

法定代表人:陈建明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:江门市食品药品监督管理局

日常监管人员:梁立滨、张敏华

监督举报电话:12331

企业负责人:陈建明

质量负责人:王廷凤

注册地址:江门市江海区高新技术开发区邦民路33号

生产地址:江门市江海区高新技术开发区邦民路33号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,流浸膏剂,合剂,小容量注射剂,粉针剂(头孢菌素类),第二类精神药品,中药前处理及提取车间。***

生产范围:江门市江海区高新技术开发区邦民路33号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),口服溶液剂,糖浆剂,酊剂,流浸膏剂,合剂,小容量注射剂,粉针剂(头孢菌素类),第二类精神药品(苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、苯巴比妥片、地西泮片、阿普唑仑片),中药前处理及提取车间(口服制剂)。***

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