批准文号：国药准字H20080738
英文名称：Secnidazole Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广东中山
剂型：片剂
规格：按C7H11N3O3计,0.25g。
生产地址：广东省中山市南朗镇华南现代中医药城康科街12号
批准日期：2018-08-14
药品本位码：86907075000013
适应症
硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病:
1.由阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎。
2.肠阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.贾第鞭毛虫病。
不良反应
1.常见不良反应为口腔金属异味。
2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。
3.罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。
相关疾病
尿道炎,阴道炎,肠阿米巴病,肝阿米巴病,贾第鞭毛虫病,尿道炎
禁忌
以下患者禁用
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.有血液疾病史的患者禁用。
注意事项
1.血液异常即往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放在儿童触不到的地方。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
应在医师指导下服用。
老人用药
应在医师指导下服用。
药物相互作用
1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。
2.塞克硝唑对法华令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。
药物过量
5－硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。
药物毒理
1.药理作用：
(1)塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫（十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫）。
(2)该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似（0.7μg∕ml），二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似（6μg∕ml）。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度（0.2μg∕ml）明显低于甲硝唑（1.2μg∕ml），但其临床相关性不明确。
2.毒理研究：动物试验未见本品有致畸作用，但与其他5-硝基咪唑类药物相同，本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。
药代动力学
据文献资料：
1.吸收：本品口服后吸收迅速，1.5～3小时血药浓度达峰值，单次口服本品0.5～2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内，给药剂量与最大血浆药物浓度（Cmax）及血药浓度－时间曲线下面积（AUC）成正比。
2.分布：本品在体内分布范围不广泛，稳态分布体积很小（49.2L），仅约血浆药物总量的15％与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近，因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。
3.代谢：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为RP35843。
4.排泄：本品清除速度为1.68L∕h（28ml∕min）。本品以原药随尿液排出，但速度缓慢，单次口服塞克硝唑2g，72小时后尿样中可检出大约10～25℅塞克硝唑（包括原药和代谢物），96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17～29小时。
贮藏
遮光，密封保存
用法用量
口服,餐前服用。用量：
1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。
2.肠阿米巴病：
(1)有症状的急性阿米巴病，成人,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。
(2)无症状的急性阿米巴病：成人,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。
3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。
4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg,单次服用。
