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硫糖铝口服混悬液

日期:2018-12-10
硫糖铝口服混悬液

批准文号:国药准字H10960332

英文名称:Sucralfate Oral Suspension

商品名:迪先

产品类别:化学药品

所在地区:广东东莞

剂型:口服混悬剂

规格:200ml:40g

生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

批准日期:2016-04-19

药品本位码:86900290001223

适应症

本品用于用于胃和十二指肠溃疡的治疗。

不良反应

较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。

相关疾病

十二指肠溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡

禁忌

1.对本药过敏者。
2.早产儿及未成熟新生儿。

注意事项

1.服用时请摇匀。
2.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.儿童用量请咨询医师或药师。
4.孕妇及哺乳期妇女慎用。
5.习惯性便秘、肝肾功能不全等患者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

虽未证明对胎儿有影响,但能通过母乳排出,孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

谨遵医嘱,必须在成人监护下使用。

老人用药

谨遵医嘱。

药物相互作用

制酸剂能影响硫糖铝疗效,服本品前半小时内不宜服用制酸剂。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为胃粘膜保护剂,动物试验证实本品不影响胃酸分泌功能,可使胃蛋白酶失活。酸性环境中与胃内渗出蛋白质结合成凝胶状物覆盖于胃粘膜表面,阻止H+弥散。

药代动力学

本药口服后可释放出铝离子和八硫酸蔗糖复合离子,胃肠道吸收仅5%,作用持续时间约5小时。主要随粪便排出,少量以双糖硫酸盐随尿排出。慢性肾功能不全者的血清和尿铝浓度明显高于肾功能正常者。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

口服。一次5~10ml(1~2g),一日2~4次,疗程4~6周,或遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色乳状混悬液。

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企业信息

所在地区:广东东莞

编号:粤20160458

分类码:HbZb

机构代码:91441900281802156P

法定代表人:陈永红

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:东莞市食品药品监督管理局

日常监管人员:尹建华、祁丽晶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈永红

质量负责人:蔡俊英

注册地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

生产地址:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

生产范围:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

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