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己烯雌酚片

日期:2018-12-10
己烯雌酚片

批准文号:国药准字H44024916

英文名称:Diethylstilbestrol Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:广东东莞

剂型:片剂

规格:1mg

生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

批准日期:2016-03-29

药品本位码:86900290001278

适应症

1.补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎﹑女性性腺发育不良﹑绝经期综合征﹑老年性外阴干枯症及阴道炎﹑卵巢切除后﹑原发性卵巢缺如。
2.乳腺癌﹑绝经后及男性晚期乳腺癌﹑不能进行手术治疗者。
3.前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。
4.预防产后泌乳﹑退(或回)乳。

不良反应

1.可有不规则的阴道流血﹑子宫肥大﹑尿频或小便疼痛。
2.有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3.有时引起肝功能异常﹑高脂血症﹑钠潴留。
4.引起消化道恶心﹑呕吐﹑厌食症状和头痛﹑头晕等精神症状。

相关疾病

萎缩性阴道炎,绝经期综合征,老年性外阴干枯症,阴道炎,原发性卵巢缺如,乳腺癌,男性晚期乳腺癌,产后泌乳﹑退(或回)乳

禁忌

1.孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加).
2.有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用.
3.与雌激素有关的肿瘤患者及未确证的阴道不规则流血患者、高血压患者禁用.

注意事项

1.下列患者慎用:心功能不全﹑癫痫﹑糖尿病﹑肝肾功能障碍﹑精神抑郁等。
2.长期使用应定期检查血压﹑肝功能﹑阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。
3.诊断干扰:
(1)减低美替拉酮试验。
(2)增加去甲肾上腺素导致的血讳襡Z小板凝集试验。
(3)BSP试验滞留增加。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

三年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。

药物相互作用

1.本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应。
2.本品与卡马西平﹑苯巴比妥﹑苯妥英钠﹑扑米酮﹑利福平等同时使用,可减低本品的效应。
3.本品与抗高血压药同用时,可减低抗高血压药的作用。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:
1.促使女性器官及副性征正常发育。
2.促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
3.增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。
4.小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
5.抗雄激素作用。

药代动力学

本品口服效果好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服
1.用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg,21天后停药一周,周期性服用,一般可用3个周期(自月经第5天开始服药)。
2.用于乳腺癌,一日15mg,6周内无改善则停药。
3.用于前列腺癌,开始时一日1~3mg,依据病情递增而后递减。维持量一日1mg,连用2~3个月。
4.预防产后泌乳﹑退乳,一次5mg,一日2次,连服3天。

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企业信息

所在地区:广东东莞

编号:粤20160458

分类码:HbZb

机构代码:91441900281802156P

法定代表人:陈永红

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:东莞市食品药品监督管理局

日常监管人员:尹建华、祁丽晶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈永红

质量负责人:蔡俊英

注册地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

生产地址:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

生产范围:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

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