批准文号：国药准字H44024905
英文名称：Terfenadine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广东东莞
剂型：片剂
规格：60mg
生产地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
批准日期：2015-01-14
药品本位码：86900290000929
适应症
本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。
不良反应
1.心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
3.其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。
相关疾病
色素性荨麻疹,过敏性鼻炎,荨麻疹,过敏性鼻炎
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.有明显肝功能损害者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。
注意事项
1.有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
2.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
3.司机及机器操作者慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
6岁以上儿童适用。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
药物过量
禁忌超量服用。
药物毒理
本品为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。
药代动力学
本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
口服。成人及12岁以上者：一次60mg,一日2次；6-12岁儿童：一次30mg，一日2次，或遵医嘱。
性状
本品为白色片。
