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盐酸苯海拉明片

日期:2018-12-08
盐酸苯海拉明片

批准文号:国药准字H44021281

英文名称:Diphenhydramine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900340001104

适应症

用于皮肤黏膜的过敏,如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹,对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

不良反应

1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。
2.偶见皮疹、粒细胞减少。

相关疾病

皮肤过敏,荨麻疹,血管神经性水肿,过敏性鼻炎,皮肤瘙痒症,药疹,虫咬症,荨麻疹

禁忌

1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2.新生儿、早产儿禁用。
3.重症肌无力者、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。

注意事项

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染(如支气管炎、气管炎、肺炎)及哮喘患者不宜使用本品。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能障碍患者,本品在体内半衰期延长,因此,应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠期服用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用。
2.本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

新生儿、早产儿禁用。

老人用药

可发生反应迟钝、头晕等。

药物相互作用

1.本品可短暂影响巴比妥类药的吸收。
2.与对氨基水杨酸钠同用,可降低后者血药浓度。
3.可增强中枢抑制药的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐,甚至死亡。
2.如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻,抽搐时可静注地西泮控制,低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持治疗。

药物毒理

本品为乙醇胺的衍生物,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而阻止过敏反应的发作,解除组胺的致痉和充血等作用。另外,本品也有较强的镇吐作用。

药代动力学

1.口服吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,1~4小时血药浓度达峰值,T1/2为4~7小时,本药可透过血脑屏障进入中枢。
2.口服后15~60分钟起效,一次给药后可维持3~6小时。

贮藏

避光,密封

作用类别

本品为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。

用法用量

1.成人常用量:饭后服药口服,一次25~50mg,一日2~3次。
2.用于防治晕动病时,宜在旅行前1~2小时,最少30分钟前服用。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:广东佛山

编号:粤20160199

分类码:HabZbFCab

机构代码:91440606617652957Q

法定代表人:潘红炬

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:佛山市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄雄辉、何毅芸

监督举报电话:12331

企业负责人:潘红炬

质量负责人:何舍华

注册地址:佛山市顺德区大良街道金桔嘴

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药,药用辅料,冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间,第二类精神药品原料药,第二类精神药品。***

生产范围:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药(硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、盐酸头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗),药用辅料(月桂氮卓酮),冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),第二类精神药品原料药(佐匹克隆),第二类精神药品(佐匹克隆片)。***

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