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双氯芬酸钠凝胶

日期:2018-12-08
双氯芬酸钠凝胶

批准文号:国药准字H19990271

英文名称:Diclofenac Sodium Gel

商品名:顺峰康泰

产品类别:化学药品

剂型:凝胶剂

规格:20g:0.2g

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴

批准日期:2015-05-12

药品本位码:86900340000954

适应症

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

不良反应

1.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现:一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。

相关疾病

肾结核对侧肾积水,肾积水,腓骨肌萎缩症,遗传性运动感觉神经病,急性脊髓炎,急性横贯性脊髓炎,骨关节炎,韧带损伤

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。

注意事项

1.由于本品局部应用也可全身吸收,故应避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
3.不得用于破损皮肤或感染性创口。
4.12岁以下儿童用量请咨询医师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
6.如使用本品7日,局部疼痛未缓解,请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

在动物致畸研究中,给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未发现致畸作用,尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产,妊娠延长,胎儿体重,生长和存活率下降。已经显示,双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告,因为孕妇应慎用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域,缓解急、慢性炎症反应,使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封。

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

根据疼痛部位大小,用本品2~4克,涂于患处,并轻轻摩擦,一日3~4次,一日总量不超过30克。

相关推荐

企业信息

所在地区:广东佛山

编号:粤20160199

分类码:HabZbFCab

机构代码:91440606617652957Q

法定代表人:潘红炬

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:佛山市食品药品监督管理局

日常监管人员:黄雄辉、何毅芸

监督举报电话:12331

企业负责人:潘红炬

质量负责人:何舍华

注册地址:佛山市顺德区大良街道金桔嘴

生产地址:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药,药用辅料,冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间,第二类精神药品原料药,第二类精神药品。***

生产范围:顺德区大良街道金桔嘴:软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,搽剂,滴耳剂,溶液剂(外用),糖浆剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,栓剂,原料药(硝酸咪康唑、克霉唑、佐匹克隆、硝酸益康唑、甲硝唑、甘草酸二铵、咪喹莫特、氯雷他定、盐酸头孢吡肟、头孢美唑钠、硫酸头孢匹罗),药用辅料(月桂氮卓酮),冻干粉针剂,粉针剂(头孢菌素类),滴丸剂,酊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),第二类精神药品原料药(佐匹克隆),第二类精神药品(佐匹克隆片)。***

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