批准文号：国药准字H20058545
英文名称：Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
产品类别：化学药品
剂型：洗剂
规格：5ml/袋；50ml/瓶。每克含酮康唑15mg，丙酸氯倍他索0.25mg
生产地址：汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1，2座；汕头市揭阳路28号
批准日期：2015-07-01
药品本位码：86900316000193；86900316000209
药品本位码备注：86900316000193[50ml/瓶。每克含酮康唑15mg,丙酸氯倍他索0.25mg]；86900316000209[5ml/袋。每克含酮康唑15mg,丙酸氯倍他索0.25mg]
适应症
用于治疗和预防多种真菌引起的感染，如头皮糠疹（头皮屑）、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。
品牌
铍宝
不良反应
偶见过敏反应，偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色。
相关疾病
脱屑性红皮病,剥脱性红皮病,头皮糠疹,干性糠疹,头皮单纯糠疹,头皮屑,单纯糠疹
禁忌
1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.如需连续使用超过4周，请咨询医师或药师。
4.如洗后感到头发干燥，可适当使用护发品。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
非医保
外用药
是
有效期
暂定24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
婴幼儿和儿童慎用。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品所含酮康唑为广谱抗真菌药，对皮肤癣菌和念珠菌均有抑菌或杀菌作用。丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用。两药并用可提高疗效。
药代动力学
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
贮藏
密封，在阴凉处保存。
执行标准
WS-10001-（HD-0030）-2002
作用类别
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
用法用量
外用。取本品约5毫升，涂于患处或已湿润的头发上，轻轻搓揉，让其与头皮充分接触，待2～5分钟后，用清水冲洗干净。1.脂溢性皮炎和头皮糠疹，每周2次，连用2～4周，巩固治疗可每1～2周1次。2.花斑癣，一日1次，连用5日。
性状
本品为粉红色至淡橘红色粘稠液体。
