批准文号：国药准字H19990133
英文名称：Ulinastatin for Injection
商品名：天普洛安
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：5万单位
生产地址：广州天河高唐科技产业园高普路89号
批准日期：2015-01-07
药品本位码：86900344000141
适应症
本品适用于:
1.急性胰腺炎。
2.慢性复发性胰腺炎。
3.急性循环衰竭的抢救辅助用药。
不良反应
1.血液系统:偶见白细胞减少或嗜酸粒细胞增多。
2.消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻，偶有AST、ALT上升。
3.注射部位:偶见血管痛、发红、瘙痒感、皮疹等。
4.偶见过敏，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。
相关疾病
胰腺炎,急性胰腺炎,急性胰腺炎
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.有药物过敏史，对食品过敏者或过敏体质患者慎用。
2.本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法(输液法，吸氧，外科处理，抗菌素等)，休克症状改善后即终止给药。
3.使用时需注意:本品溶解后应迅速使用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠中给药的安全性未得到证明﹐动物实验(鼠)显示药物在乳汁中有分布。所以﹐对孕妇和可能妊娠妇女应根据病情判短﹐需要慎用。哺乳妇女如必须使用应避免哺乳。
儿童用药
儿童用药的安全性尚未确定。
老人用药
高龄患者应适当减量。
药物相互作用
本品避免与加贝酯或gelobulin制剂混合使用。
药物毒理
本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故而可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
药代动力学
健康正常男性30万单位／10ml静脉注射给药后，3小时内血药浓度直线下降，清除半衰期为40分钟；给药后6小时给药量的24％从尿中排泄。
贮藏
避光、密封保存
用法用量
1.急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎,初期每次l00,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液中静脉滴注,每次静滴1～2小时,每日1～3次,以后随症状消退而减量。
2.急性循环衰竭,每次100,000单位溶于500ml5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液中静脉滴注,每次静滴1～2小时,每日1～3次,或每次100,000单位溶于5-10ml氯化钠注射液中,每日缓慢静脉推注1～3次。并可根据年龄、症状适当增减。
性状
本品为白色或微黄色冻干块状物或粉末