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复方消化酶胶囊

日期:2018-12-12
复方消化酶胶囊

批准文号:国药准字H20064646

英文名称:Compound Digestive Enzyme Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:----

生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

批准日期:2015-10-20

药品本位码:86905605000021

适应症

用于食欲缺乏、消化不良,包括腹部不适、嗳气、早饱、餐后腹胀、恶心、排气过多、脂肪便,也可用于胆囊炎和胆结石以及胆囊切除患者的消化不良。

品牌

星昊美彤

不良反应

1.有呕吐、泄泻、软便。
2.可能发生口内不快感。

相关疾病

Whipple病,肠道脂肪代谢障碍,消化不良,胆囊炎,胆结石

禁忌

急性肝炎患者及胆道完全闭锁患者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者禁用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用时可将胶囊打开,但不可嚼碎药片。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.铝制剂可能影响本品疗效。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品中胃蛋白酶能使蛋白质分解成及胨和多肽;木瓜酶可水解动植物蛋白,提高蛋白质利用率,淀粉酶能直接使淀粉分解为易于吸收的糊精与麦芽糖;熊去氧胆酸能增加胆汁酸分泌,提高胰酶活性,促进食物中脂肪乳化;纤维素酶能降解植物细胞壁,促进营养物质的消化吸收,并能激活胃蛋白酶;胰酶及胰酯酶能将脂肪降解为甘油和脂肪酸,将蛋白质分解为蛋白胨,将淀粉分解为糊精和糖,从而促进食物消化,驱除肠内气体、消除腹部胀满。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,室温保存。

执行标准

进口药品注册标准JX20000290

作用类别

本品为助消化药类非处方药药品。

用法用量

口服,每次1~2粒,一日3次,饭后服。

性状

本品为无色透明硬胶囊,内含橙、白色薄膜衣与绿色肠溶衣的三种柱形片。

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企业信息

所在地区:广东中山

编号:粤20160589

分类码:HabZb

机构代码:914420007762231990

法定代表人:殷岚

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:中山市食品药品监督管理局

日常监管人员:吴岚、邓少兰、黄志宏

监督举报电话:12331

企业负责人:殷岚

质量负责人:李杰

注册地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号

生产地址:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:原料药(硝呋太尔、甲钴胺、奈韦拉平、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿嗪米特、木瓜酶、淀粉酶、米力农、富马酸替诺福韦二吡呋酯),冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取车间。***中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

生产范围:中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:原料药(硝呋太尔、甲钴胺、奈韦拉平、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿嗪米特、木瓜酶、淀粉酶、米力农、富马酸替诺福韦二吡呋酯),冻干粉针剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取车间。***中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号:小容量注射剂(抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药)***

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