批准文号：国药准字H20133099
英文名称：Pranoprofen Eye Drops
产品类别：化学药品
所在地区：广东东莞
剂型：眼用制剂
规格：0.1%(5ml:5mg)
生产地址：广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
批准日期：2017-11-23
药品本位码：86907415000048
适应症
本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。
不良反应
在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。
相关疾病
结节性多动脉炎性巩膜炎,结节性动脉外膜炎性巩膜炎,结节性多发性动脉炎性巩膜炎,角膜炎,眼睑炎
禁忌
对本品成分有过敏史的患者。
注意事项
1.重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。
2.应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
外用药
否
有效期
12个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。]
儿童用药
对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。
老人用药
慎用。
药物相互作用
如需换药请先咨询相关医师。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封，置阴凉处保存。
用法用量
滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。
