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青蒿琥酯阿莫地喹片

日期:2018-12-10
青蒿琥酯阿莫地喹片

批准文号:国药准字H20110052

英文名称:Artesunate and Amodiaquine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:青蒿琥酯100mg/盐酸阿莫地喹270mg(以阿莫地喹计)

生产地址:桂林市七里店路43号

批准日期:2016-05-31

药品本位码:86905206002042

适应症

用于治疗对阿莫地喹和青蒿琥酯敏感的恶性疟原虫引起的非重症疟疾(单纯性疟疾发作)。

不良反应

食欲减退、腹痛、恶心、全身无力、嗜睡、失眠和咳嗽等。

相关疾病

疟疾

禁忌

1.对有效成份或任何辅料过敏。
2.有阿莫地喹治疗引起的肝损伤史。
3.有阿莫地喹治疗引起血液系统不良反应史4.有视网膜疾病史(如反复用药)。

注意事项

1.阿莫地喹可引起粒细胞缺乏和严重肝损伤,不可将此药用于疟疾预防。
2.在阿莫地喹出现抗药性地区禁用此药。
3.虽然存在交叉耐药性,阿莫地喹对部分恶性疟原虫氯喹抗性株有效。
4.不可以用于重症疟疾。
5.肝肾功能不全者禁用。
6.不要与高脂肪食物同服。
7.用药期间不要开车或操控机器。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封。

用法用量

口服:每日一次,连服3天,本药需要用水送服。

性状

本品为白色与黄色的双层片。

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企业信息

所在地区:广西桂林

编号:桂20160059

分类码:HabZb

机构代码:91450300729742527H

法定代表人:王文学

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局

签发人:文东旭

日常监管机构:桂林市食品药品监督管理局

日常监管人员:任忠、肖宵

监督举报电话:12331

企业负责人:王文学

质量负责人:於俊

注册地址:桂林市七里店路43号

生产地址:桂林市七里店路43号:原料药,无菌原料药,小容量注射剂【2车间(非最终灭菌)】,小容量注射剂(1车间),粉针剂【3车间(青霉素类)】,粉针剂(2车间、1车间),硬胶囊剂【(第2生产线)(青霉素类)】,硬胶囊剂(第1生产线),软胶囊剂,片剂***

生产范围:桂林市七里店路43号:原料药(青蒿琥酯、双氢青蒿素、乳酶生、盐酸左旋咪唑、丙硫异烟胺、细辛脑、盐酸阿莫地喹、甲苯咪唑、布美他尼、盐酸胍甲环素、阿苯达唑、乙胺嘧啶、磺胺多辛、蒿甲醚、本芴醇、利奈唑胺、盐酸莫西沙星),无菌原料药(氟氯西林钠),小容量注射剂【2车间(非最终灭菌)】,小容量注射剂(1车间),粉针剂【3车间(青霉素类)】,粉针剂(2车间、1车间),硬胶囊剂【(第2生产线)(青霉素类)】,硬胶囊剂(第1生产线),软胶囊剂,片剂***

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