批准文号：国药准字H20063332
英文名称：Tetrandrine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广西
剂型：片剂
规格：20mg
生产地址：广西东盟经济开发区上平路1号
批准日期：2015-09-30
药品本位码：86905063000434
适应症
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
品牌
汉力达
不良反应
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引面部色素沉着，停药后可消退。
相关疾病
风湿痛,关节痛,神经痛,肺癌,单纯硅肺,煤硅肺,肺癌
禁忌
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
儿童用药
尚未明确。
老人用药
尚未明确。
药物相互作用
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
药代动力学
本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg－1·h－1。
贮藏
密封。
用法用量
口服。
1.抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。
2.抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。
3.抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
