批准文号：国药准字H45021561
英文名称：Promethazine Hydrochloride Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广西
剂型：片剂
规格：25mg
生产地址：广西东盟经济开发区上平路1号
批准日期：2015-09-30
药品本位码：86905063000144
适应症
1．皮肤黏膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。
2．晕动症：晕车、晕船、晕飞机。
3．恶心、呕吐。
不良反应
主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。
相关疾病
晕动病,晕车,晕船,晕机,晕动症,皮肤划痕症,过敏性结膜炎
禁忌
新生儿、早产儿禁用。
注意事项
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。
3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
儿童用药
小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿，患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋，易激动或(和)恶梦等异常。
老人用药
老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。
药物相互作用
1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。
2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。
3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。
药代动力学
口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。
贮藏
遮光，密封保存。
作用类别
本品为抗过敏与抗眩晕类非处方药药品。
用法用量
口服给药：
1.成人：
(1)抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。
(2)止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。
(3)抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。
(4)镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。
2.儿童：
(1)抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予。
(2)止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。必要时每隔4～6小时给药一次。
(3)抗眩晕，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。
(4)镇静催眠，必要时按体重0.5～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。
