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罗通定片

日期:2018-12-09
罗通定片

批准文号:国药准字H45020043

产品类别:化学药品

所在地区:广西

剂型:片剂

规格:30mg

生产地址:广西东兰县第三开发区

批准日期:2015-08-20

药品本位码:86905092000658

适应症

用于头痛、月经痛以及助眠等。

不良反应

偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

相关疾病

小儿后颅窝型脑积水综合征,小儿Dandy-Walker综合征,小儿Luschka-Magendie孔(第四脑室孔)闭锁综合征,小儿第四脑室侧孔、中孔闭锁综合征,十二指肠溃疡,痛经,胃溃疡

禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。

注意事项

1.罗通定,又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品为对症治疗药,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.长期服用本品可致耐受性。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

大剂量应用本品,对呼吸中枢有抑制作用,并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,输液、扩容改善微循环,对症处理锥体外系统症状。

药物毒理

本品为非麻醉性镇痛药,具有镇痛、镇静、催眠及安定作用,镇痛作用较一般解热镇痛药强,服药后10分钟出现镇痛作用,并可维持2~5小时。对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果,对外伤等剧痛效果差。对于月经痛也有效,对于失眠、尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜,醒后无后遗效应。

药代动力学

本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多,肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降,脂肪中含量却增加,显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明,本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,2小时后低于血中含量。

贮藏

遮光,密闭保存。

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服,成人常用量:一次30~60mg,一日3次。

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企业信息

所在地区:广西

编号:桂20160147

分类码:HabZbCab

机构代码:914512247188985773

法定代表人:唐恢天

发证日期:2016-01-21

有效期至:2021-01-20

发证机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局

签发人:文东旭

日常监管机构:河池市食品药品监督管理局

日常监管人员:邓超、梁利凤、韦莉心、牙廷社

监督举报电话:12331

企业负责人:唐恢天

质量负责人:唐勇华

注册地址:广西东兰县第三开发区

生产地址:广西东兰县第三开发区:颗粒剂,茶剂,硬胶囊剂,原料药,片剂,中药前处理和提取,麻醉药品,小容量注射剂***

生产范围:广西东兰县第三开发区:颗粒剂,茶剂,硬胶囊剂,原料药(左旋多巴、喜树碱、羟喜树碱、罗通定、萝芙木、阿普唑仑、盐酸小檗碱),片剂,中药前处理和提取,麻醉药品(原料药(盐酸地芬诺酯)),小容量注射剂***

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