批准文号：国药准字H45021137
英文名称：Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：广西南宁
剂型：片剂
规格：20mg
生产地址：广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号
批准日期：2015-08-23
药品本位码：86905149000228
适应症
用于冠心病心绞痛的预防；心肌梗死后心绞痛的治疗；与洋地黄类药和（或）利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
不良反应
用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，还可能出现面部潮红、眩晕、体位性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。
相关疾病
急性心力衰竭,多系统器官功能衰竭,多器官功能障碍,多脏器功能失常综合征,多脏器衰竭,心绞痛,心绞痛
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故须慎用。
儿童用药
儿童用药的安全性及效果均不确定，故不推荐用于儿童。
老人用药
老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN)，后者释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左心室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负）减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。
药代动力学
本品口服吸收完全，30分钟起效，1小时后血药浓度达峰值。主要在肝脏代谢，口服首过效应明显，平均生物利用度约25%。分布容积2-4L/kg。经酶脱硝后生成2-单硝酸酯(15%-25%)和5-单硝酸酯(75%-85%)，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期(t1/2)为5小时，在血清中脱硝基后形成异山梨醇(大约37%)和右旋山梨醇(大约7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，粪便中排出＜1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH03762010
用法用量
口服，一次20mg，每8～12小时一次，剂量增减必须经医生允许，应于饭后整片吞服，勿嚼碎服用
