批准文号：国药准字Z45021659
产品类别：中药
所在地区：广西玉林
剂型：酊剂
规格：每瓶装12ml、30ml、45ml、88ml
生产地址：广西玉林市城站路1号
批准日期：2015-08-25
药品本位码：86905172000660；86905172000646；86905172000325；86905172000370
药品本位码备注：86905172000660[每瓶装45ml]；86905172000646[每瓶装88ml]；86905172000325[每瓶装;30ml]；86905172000370[每瓶装12ml]
适应症
活血祛瘀，舒筋活络，消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。
品牌
玉林
不良反应
出现局部红肿、疼痛、活动受限,瘙痒起疹。
相关疾病
跌打扭伤,体育运动前后疲劳,腰肌劳损,踝部损伤,韧带损伤,运动创伤,腰肌劳损
禁忌
1.忌内服;不能搽入伤口。
2.忌生冷、油腻食物。
注意事项
1.本品为外用药，忌内服。
2.用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。
3.忌生冷、油腻食物。
4.儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用，用药过程中如有瘙痒起疹，暂停使用。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
48个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
老人应在专业医师指导下使用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.正骨水对小鼠、大鼠骨折有促进愈合作用，对该动物骨折处的抗折力有提高作用的趋势；可扩张家兔局部血管、显著促进局部瘀血的吸收；对小鼠足跖外击伤引起的瘀血、水肿也有明显的治疗作用；对角叉菜胶致小鼠足跖炎症有明显的抗炎作用；能显著提高小鼠的痛阈值。
2.毒理学研究表明：
(1)急性毒性：大鼠完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验结果表明，破损皮肤接触正骨水可产生急性毒性反应，而正常皮肤接触正骨水未见急性毒性反应。
(2)长期毒性：大鼠局部完整及破损皮肤（约占体表面积10%）连续接触正骨水8周，大鼠体重增长缓慢，高剂量组可引起WBC分类的淋巴细胞、粒细胞比例病理学改变，但这种改变停药2周后可基本恢复，组织学见到可因药物因素引起局部用药皮肤表皮增厚现象，其余血液学、血液生化学指标以及其它组织学检查未见明显的病理学改变。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，置阴凉处。
执行标准
中国药典2005年版一部
用法用量
用药棉蘸药液轻搽患处；重症者用药液湿透药棉敷患处1小时，每日2～3次。
性状
本品为棕红色的澄清液体；气芳香。
