批准文号：国药准字H20073793
英文名称：Tiopronin Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：安徽淮南
剂型：片剂
规格：0.1g
生产地址：安徽淮南市朝阳东路（淮南市经济技术开发区）
批准日期：2017-05-09
药品本位码：86904383001817
适应症
可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能。
不良反应
1．消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状偶有发生，味觉异常罕见。可减量或暂时停服。
2．过敏反应：偶有瘙痒、皮疹、皮肤发红等情况，应停服本品。
3．长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症，应减量或停服。
4．其它：罕见胰岛素性自体免疫综合症，疲劳感和肢体麻木应停服。
相关疾病
老年人药物性肝病,老年人药肝,老年药物性肝病,慢性乙型肝炎,慢性乙型肝炎
禁忌
对本品有过敏史的患者禁用。
注意事项
在服用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停服本品，或相应处治。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
硫普罗宁口服后在肠道易吸收，生物利用度为85%～90%，单剂给药500?mg后，其Tmax为5h，Cmax为3.6?μg/ml，AUC0～24h为29?(μg。h)/ml。本品在体内呈二室分布，t1/2α为2.4h，t1/2β为?18.7h，血浆蛋白结合率约为49%。本品在肝脏代谢，大部分代谢为无活性代谢产物并由尿排出，服药后4h约排出48%，72h可排出78%。
药物毒理
1?对肝脏组织、细胞的保护作用?
①?对多类型肝损的修复作用 硫普罗宁能够防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及扑热息痛对肝脏的损害，并可预防由于四氯化碳而导致的肝坏死。硫普罗宁可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆积，对酒精性肝损伤有显著修复作用。?
②?保护肝线粒体结构，改善肝功能 硫普罗宁可使肝细胞线粒体中的ATPase活性降低，ATP含量升高，电子传递功能恢复正常，从而改善肝细胞功能，对抗各类肝损伤负效应。?
③?促进肝细胞再生作用 实验证明硫普罗宁可促进肝细胞再生，表现为乳酸脱氢酶活性、苹果酸酶活性、DNA含量及肝总蛋白含量均升高。? ④?清除自由基 硫普罗宁含有巯基，能与自由基可逆性结合成二硫化物，作为一种自由基清除剂。此外硫普罗宁还可激活铜、锌、-SOD酶以增强其清除自由基的作用。?
2、?对重金属和药物的解毒作用 实验证明硫普罗宁可促进重金属Hg、Pb从胆汁、尿、粪便中排出，降低其肝、肾蓄积量，保护肝功能和多种物质代谢酶。大鼠ip?300?mg/kg硫普罗宁，可加快催眠时间，并可预防性的降低氯化汞、亚砷酸钠、铜盐、氯化钾的致死率。?
3、?防治放、化疗引起的外周血白细胞减少 硫普罗宁对于因化疗或放疗引起的白细胞减少的保护主要也是通过提供巯基而发挥其解毒和组织细胞保护作用的。?
4、?防治早老性白内障 硫普罗宁对于老年性早期白内障及有玻璃体混浊的患者有较好的疗效，系通过抑制造成白内障的生化素的应激反应，抑制晶体蛋白的凝聚。治疗后，在裂隙灯显微镜下，可观察到晶状体浑浊的明显改善。?
5、?其他 硫普罗宁尚有减少组织胺的渗出，降低血管通透性的作用，故可用于荨麻疹、皮炎、湿疹、痤疮等皮肤病，此外尚可溶解胱氨酸性结石，用于泌尿结石的预防和治疗
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服，一次1~2片（100~200mg），一日3次，疗程2~3月，或遵医嘱。
