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盐酸消旋山莨菪碱注射液

日期:2018-12-10
盐酸消旋山莨菪碱注射液

批准文号:国药准字H41023400

英文名称:Raceanisodamine Hydrochloride Injection

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:注射剂

规格:1ml:10mg

生产地址:河南省武陟县东三环路中段

批准日期:2015-03-05

药品本位码:86903205001318

适应症

抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。

不良反应

常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1—3h内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

相关疾病

弥漫性食管痉挛,肌痛症,胃病,微循环障碍,有机酸中毒

禁忌

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

注意事项

1.急腹症诊断未明确时,不宜轻易使用。
2.夏季用药时,因其闭汗作用,可使体温升高。
3.静滴过程中若出现排尿困难,对于成人可肌注新斯的明0.5-1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5-5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01一0.02mg/kg,以解除症状。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

婴幼儿慎用。

老人用药

年老体虚者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

药物相互作用

1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用,可使不良反应增加。
2.与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)伍用,可加强抗毒蕈碱作用的副作用。
3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空,对一些药物产生影响,如红霉素在胃内停留过久降低疗效,对乙酰氨基酚吸收延迟,地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

药物过量

剂量过大可出现阿托品样中毒症状,可用1%毛果芸香碱注射液解救,每次0.25-0.5ml,皮下注射,每15分钟一次,直至症状缓解。

药物毒理

具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,也能解除微血管痉挛,改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20~1/10。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。

药代动力学

大鼠静脉注射后15min,肾中浓度最高,30min胰中浓度高,肾、心、肺、脾、肝次之,脑、血浆中浓度低。静脉注射后1~2min起效,很快自肾排出,T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

贮藏

密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

1.常用量:成人每次肌注5-10mg,小儿0.1-0.2mg/kg,每日1-2次。2.抗休克及有机磷中毒:静注,成人每次10-40mg,小儿每次0.3-2mg/kg。必要时每隔10-30分钟重复给药,也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔,至停药。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150129

分类码:HabZbCb

机构代码:914108237156088969

法定代表人:李昊

发证日期:2018-11-02

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:武陟县食品药品监督管理局

日常监管人员:薛明枝、王丽丽、任运潮

监督举报电话:12331

企业负责人:唐燕秋

质量负责人:王燕敏

注册地址:武陟县城东环路南段

生产地址:河南省武陟县东环路南段河南省武陟县东三环路中段:河南省武陟县东三环路中段:原料药,小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌类),精神药品,冻干粉针剂(含激素类)。河南省武陟县东环路南段:片剂(含激素类),精神药品,颗粒剂,硬胶囊剂。***

生产范围:河南省武陟县东环路南段 河南省武陟县东三环路中段 :河南省武陟县东三环路中段:原料药(辅酶A、三磷酸腺苷二钠),小容量注射剂(含激素类、含非最终灭菌类),精神药品(地西泮注射液),冻干粉针剂(含激素类)。 河南省武陟县东环路南段:片剂(含激素类),精神药品(地西泮片),颗粒剂,硬胶囊剂。***

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