呋喃妥因栓

日期:2018-12-05
呋喃妥因栓

批准文号:国药准字H42022334

英文名称:Nitrofurantoin Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖北武汉

剂型:栓剂

规格:0.1g

生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号

批准日期:2015-07-16

药品本位码:86901933000290

适应症

用于敏感大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染,也可用于尿路感染的预防。

不良反应

1.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应和可发生,有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。
2.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生,多属可逆,严重者可以发生周围神经炎、原有肾功能减退或长期使用本品的病人易于发生。
3.呋喃妥因偶可以引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现,停药后可迅速消失,重症患者采用糖皮质激素可能减轻症状;长期使用6个月以上的患者,偶尔引起间质性肺炎或肺纤维化,应及早停药并采取相应治疗措施。

相关疾病

大肠埃希菌感染,肠球菌属感染,葡萄球菌属感染,克雷伯菌属感染,肠杆菌属感染,急性单纯性尿路感染,尿路感染,尿路感染

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.疗程应至少7日,或继续用药至症状消除3日以上。
2.长期应用本品6个月以上者,有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能,应严密观察,及早发现,及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。
3.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症,周围神经病变、肺部疾病患者慎用。
4.临床诊断的干扰:本品可干扰尿糖测定,因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

1.直肠给药。儿童一次50mg,一日1~2次,或遵医嘱。
2.对尿路感染反复发作予本品预防者。儿童一日50~100mg。

药物相互作用

1.酸化尿液能增强疗效。忌与碳酸氢钠合用。
2.与维生素B1、B6合用能降低毒副作用。
3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌,导致后者的血药浓度增高和(或)血清半衰期延长,而尿浓度则见降低,疗效亦减弱。
4.不可与萘啶酸合用,因两者有拮抗。
5.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时,有增加溶血反应的可能。
6.与肝毒性药物或神经毒性药物合用,有增加其毒性的可能。

药物过量

本品过量无特效解毒药。需用灌肠法使药物稀释、导泄,并给予大量补液,以保证药物随尿液排泄。

药物毒理

1.本品过量无特效解毒药。需用灌肠法使药物稀释、导泄,并给予大量补液,以保证药物随尿液排泄。
2.本品也可经透析清除。

药代动力学

1.呋喃妥因口服易吸收,生物利用度在空腹时为87%,在进食时为94%。药物吸收后在血清中浓度较低,在肾中的药物浓度较高,在尿中可达有效治疗浓度。
2.本药可透过胎盘屏障和血-脑脊液屏障。本药蛋白结合率为60%,约2/3药物在体内被各组织(包括肝脏)迅速代谢灭活;肾功能正常者半衰期为0.3~1h。药物主要经肾小球滤过,少量经肾小管分泌和重吸收。
3.30%~40%的药物迅速以原形随尿液排出;另有部分药物可经胆汁排泄。血液透析可有效清除药物。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.直肠给药。
(1)成人一次100mg,一日1~2次。
(2)儿童一次50mg,一日1~2次,或遵医嘱。
(3)疗程至少一周,或用至尿培养转阴后至少3日。
2.对尿路感染反复发作予本品预防者,成人一日100~200mg,儿童一日50~100mg。

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企业信息

所在地区:湖北武汉

编号:鄂20160244

分类码:HabZb

机构代码:91420115737512502A

法定代表人:陈训

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖北省食品药品监督管理局

签发人:邓小川

日常监管机构:武汉市江夏区市场监督管理局荆州市食品药品监督管理局武汉东湖新技术开发区市场监督管理局(武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局)

日常监管人员:杨国文、吴伟王枫、赵琳梁胜、刘华峰

监督举报电话:12331

企业负责人:毛晓路

质量负责人:刘平

注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号

生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号:合剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂,原料药,口服溶液剂,糖浆剂,搽剂,灌肠剂***湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路379-1号:软胶囊剂,合剂,散剂(外用)***

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