GMP认证

SX20130020

日期:2018-12-05

地址

山西省大同市经济技术开发区第二医药园区

认证范围

片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

发证日期

2013-08-20

有效期截止日

2018-08-19

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

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企业信息

所在地区:山西大同

编号:晋20160008

分类码:HabCa

机构代码:91140200734026330J

法定代表人:苗瑞春

发证日期:2018-08-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:山西省食品药品监督管理局

签发人:冯征

日常监管机构:大同市食品药品监督管理局

日常监管人员:贾立国 库晓娟

监督举报电话:12331

企业负责人:苗瑞春

质量负责人:王志杰

注册地址:大同市经济技术开发区、第一医药园区、第二医药园区

生产地址:山西省大同市经济技术开发区:粉针剂(头孢菌素类),精神药品,原料药***山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:原料药,无菌原料药,精神药品***山西省大同市经济技术开发区第二医药园区:原料药,无菌原料药,粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类)***

生产范围:山西省大同市经济技术开发区:粉针剂(头孢菌素类),精神药品(酒石酸唑吡坦),原料药(酒石酸唑吡坦)***山西省大同市经济技术开发区第一医药园区:原料药(头孢羟氨苄、头孢氨苄、头孢丙烯、头孢克肟、头孢妥仑匹酯、克拉维酸钾、克拉维酸钾二氧化硅1:1、克拉维酸钾微晶纤维素1:1、辛伐他汀、洛伐他汀、硫辛酸、萘哌地尔、盐酸米那普仑、依托泊苷、特康唑、非那雄胺、酒石酸唑吡坦),无菌原料药(头孢噻肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、盐酸头孢甲肟、五水头孢唑啉钠、头孢硫脒、头孢唑肟钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、克拉维酸钾、盐酸头孢替安、头孢替唑钠),精神药品(酒石酸唑吡坦)***山西省大同市经济技术开发区第二医药园区:原料药(阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠、阿莫西林克拉维酸钾2:1、阿莫西林克拉维酸钾4:1、阿莫西林克拉维酸钾7:1、阿扑西林、氟氯西林镁),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、氯唑西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉(5:1)、青霉素钾、青霉素钠、替卡西林钠、阿洛西林钠),粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类),口服混悬剂(青霉素类)***

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