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法莫替丁咀嚼片

日期:2018-12-13
法莫替丁咀嚼片

批准文号:国药准字H20041793

英文名称:Famotidine Chewable Tablets

商品名:贝兰德

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:广州市花都区新华镇东秀一横路9号

批准日期:2015-04-01

药品本位码:86900387000214

适应症

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

品牌

贝兰德

不良反应

1.循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。
2.消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。
3.中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。
4.过敏反应:偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象,应停药。
5.其他:罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

相关疾病

十二指肠溃疡,反流性食管炎,消化性溃疡,食管炎

禁忌

1.孕妇和哺乳期妇女禁用
2.严重肾功能不全患者禁用。

注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,应咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.肝功能不全患者及小儿应慎用。
4.本品主要由肾脏排泄,肾功能不全的患者应慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

婴幼儿慎用。

老人用药

由于老年患者肝肾功能低下或有潜在心脏疾病或患有高血压等,应根据老年患者的体质确定剂量,并慎用。

药物相互作用

1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄,与本品同用时,应咨询医师。
2.本品不宜与其他抗酸剂合用,如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血药浓度。
3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响,同时使用时应咨询医师。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌。

药代动力学

国内健康志愿者口服40mg咀嚼片后2.28±0.66小时血药浓度达到高峰,达峰浓度为156.30±105.63μg/L,半衰期为4.5小时。口服可维持有效血药浓度12小时。文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%以原形从尿中排泄,本品对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

YBH19672004

作用类别

本品为抗酸类非处方药药品。

用法用量

咀嚼后咽下。成人一次1片,一日2次。早、晚餐后或睡前服。24小时内不得超过2片。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160037

分类码:HbC

机构代码:61843828-2

法定代表人:贝庆生

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖奕阳、高云

监督举报电话:12331

企业负责人:贝庆生

质量负责人:钟志强

注册地址:广州市花都区新华镇东秀一横路9号

生产地址:广州市花都区新华镇东秀一横路9号:片剂,硬胶囊剂,第二类精神药品***

生产范围:广州市花都区新华镇东秀一横路9号:片剂,硬胶囊剂,第二类精神药品(盐酸曲马多片)***

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