批准文号：国药准字Z20060267
产品类别：中药
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.3g
生产地址：广州市海珠区广州大道南1688号
批准日期：2015-07-31
药品本位码：86900388000312
适应症
补肾通络，祛风除湿。主治类风湿关节炎属风湿痹阻兼肾虚证。症见关节肿胀疼痛，屈伸不利，晨僵，关节压痛，关节喜暖畏寒，腰膝酸软，舌质淡，苔白，脉沉细。
品牌
陈李济
不良反应
1.临床研究发现，少数患者服药后出现恶心，胃部不适、纳差、胀痛、胃痛、便秘、皮疹、色素沉着、口干。此时应给予相应的处理或遵医嘱处理。
2.服用本品偶见个别患者出现肝功能轻度异常、白细胞减少。患者应减量服药或停药，并遵医嘱处理。
3.本品可能引起少数女性患者出现月经紊乱（月经延迟、闭经），男子精子减少。
相关疾病
类风湿关节炎,风湿痹阻兼肾虚证,风湿性疾病,风湿性关节炎,肾虚,风湿性关节炎,类风湿关节炎
禁忌
1.孕妇、哺乳期妇女或患有肝、肾功能不全以及严重全身性疾病者禁用。
2.处于生长发育期的婴幼儿、青少年及生育年龄有生育要求者禁用。或全面权衡利弊后遵医嘱使用。
3.患有骨髓造血障碍疾病者禁用。
4.胃、十二指肠溃疡活动期禁用。
5.严重心律失常禁用。
6.严重贫血、白细胞、血小板低下者禁用。
注意事项
1.服药期间禁饮烈酒。
2.心功能不全慎用。
3.为观察本品可能出现的不良反应，服药过程中，定期随诊、检查、复查血、尿常规，心电图和肝肾功能。
4.临床试验疗程为12周，目前没有超过临床试验疗程的安全性和有效性资料。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药
处于生长发育期的婴幼儿禁用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.药效学试验表明，昆仙胶囊可抑制大鼠佐剂性关节炎的原发和继发性病变，抑制2，4-二硝基氟苯所致小鼠耳迟发型超敏反应，可抑制小鼠溶血素抗体生成，对巴豆油引起的小鼠耳肿胀、醋酸引起的小鼠腹腔毛细血管通透性增强、大鼠角叉菜胶性足肿胀及棉球性肉芽肿形成有一定抑制作用，对醋酸致小鼠化学性疼痛反应有一定镇痛作用。
2.犬长期毒性试验表明，昆仙胶囊能抑制雄性动物睾丸发育，表现为睾丸重量减小，精子管内生精细胞萎缩、消失，间质细胞增生，睾丸呈萎缩性病理改变，且为不可逆病变;对肝功能的血液生化指标有一定影响，但停药后可恢复正常。
3.大鼠长期毒性试验表明，雌鼠成熟卵泡数量减少，但停药后可恢复。大鼠生殖毒性试验表明，昆仙胶囊有一般生殖毒性和致畸敏感期毒性。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
口服，一次2粒，一日3次，饭后服用。一个月为一个疗程，可连续服用3个疗程。
性状
本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦。
