批准文号：国药准字H19991005
英文名称：Roxithromycin Granules
产品类别：化学药品
剂型：颗粒剂
规格：50mg
生产地址：广州市海珠区南石路1号
批准日期：2015-02-17
药品本位码：86900372001684
适应症
1.本品适应于敏感菌株引起的下列感染：
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮肤软组织感染。
2.本品也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。
不良反应
1.主要不良反应为腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。
2.偶见皮疹﹑皮肤瘙痒﹑头昏﹑头痛﹑肝功能异常（ALT及AST升高）﹑外周血细胞下降等。
相关疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮肤软组织感染,支原体肺炎,沙眼衣原体感染,尿道炎症
禁忌
对本品﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度，本品需空腹(餐前1小时或餐后3～4小时)与水同服，用药期间定期随访肝功能。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
老人用药
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1～4倍。
药代动力学
1.口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。2.分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。
贮藏
密封，在干燥处保存。
用法用量
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.儿童:
(1)体重24～40kg儿童,一次100mg,一日2次;
(2)12～23kg儿童,一次50mg,一日2次。
3.婴幼儿:按体重一次2.5～5mg/kg,一日2次,或遵医嘱。
