三维B片

日期:2018-12-04
三维B片

批准文号:国药准字H44024264

英文名称:Trivitamins B Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g维生素B1,0.1g维生素B6,0.2mg维生素B12

生产地址:广州市海珠区南石路1号

批准日期:2015-04-16

药品本位码:86900372000373

适应症

用于维生素B1、B6、B12缺乏症。亦用于不同病因所致单神经病变或多发性周围神经炎。

不良反应

尚不明确。

相关疾病

亚急性联合变性,维生素B12缺乏症,维生素B12神经病,亚急性混合变性,前庭神经炎,流行性眩晕,流行性神经迷路炎,维生素B12缺乏症

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、应用维生素B1时,测定血清茶碱浓度可受到干扰,测定尿酸浓度可呈假性增高,尿胆原可呈假阳性。
2、维生素B6对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
3、恶性贫血病人,内因子缺乏,口服本品后维生素B12吸收障碍。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,维生素B6还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色氨。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封(10-30℃)保存。

执行标准

《化学药品地方标准上升国家标准》第三册“WS-10001-(HD-0206)-2002”及药典业发[2004]285号

用法用量

口服。一次1-2片,一日3次。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后,显粉红色。

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企业信息

所在地区:广东广州

编号:粤20160053

分类码:HbZb

机构代码:914401011904851166

法定代表人:黄坤荣

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:广州市食品药品监督管理局、潮州市食品药品监督管理局

日常监管人员:张屿峰、陈静、龙焕儒、黄卉、林楚钊、杨燕

监督举报电话:12331

企业负责人:黄坤荣

质量负责人:郑如文

注册地址:广州市海珠区南石路1号

生产地址:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。***广州市海珠区南石路1号:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,进口药品分包装(头孢类胶囊剂)***广州市萝岗区镇龙柯岭路2号:颗粒剂,中药前处理及提取车间***

生产范围:广东省潮州市二期工业园区振兴路南:共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。***广州市海珠区南石路1号:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,进口药品分包装(头孢类胶囊剂)***广州市萝岗区镇龙柯岭路2号:颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)***

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